海外医药板块周报：美敦力RDN产品获批FDA，顽固性高血压患者迎来新治疗手段

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外研 究 行业周报 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药行业 推荐（维持） （ 维持 ） ＃marketData＃ relatedReport＃ 海外研究 ＃emailAuthor＃ 分析师： 张忆东 海外研究中心总经理 zhangyd@xyzq.com.cn SFC HK: BIS749 SAC: S0190510110012 ＃assAuthor＃ 嵇肖潇 jixiaoxiao@xyzq.com.cn SAC：S0190523020001 请注意：嵇肖潇并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。 海外医药板块周报（2023.11.20-11.24） 美敦力 RDN 产品获批 FDA，顽固性高血压患者迎来新治疗手段 ＃createTime1＃ 2023 年 11 月 28 日 重点指数本期表现（2023.11.20-11.24） 指数 本期涨跌幅（%） 近一月日均成交额 本年涨跌幅（%） （亿港元） 恒生指数 0.60 915.22 -11.23 恒生中国企业指数 1.12 361.58 -9.90 恒生医疗保健指数 -0.46 63.67 -18.51 资料来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 投资要点 ⚫ 近期行情：自 11 月 20 日至 11 月 24 日的交易周内，恒生指数上涨0.60%；恒生中国企业指数上涨 1.12%；恒生医疗保健指数下跌 0.46%。 ⚫ 2023 年 11 月 18 日，美敦力宣布其 RDN 产品 Symplicity Spyral 获得FDA 批准。此次获批 FDA 充分说明了 FDA 对这一疗法的认可，有望为众多顽固性高血压患者带来福音。Symplicity Spyral 是一款经导管的射频消融设备，最早由 Adrian 公司设计开发。2018 年美敦力开启SPYRAL HTN-ON MED 试验，2022 年此次试验设计数据发布显示未达预设的临床终点，此次试验结果再次引起业界对 RDN 疗法的争议。 ⚫ 临床试验设计和结果：SPYRAL HTN-ON MED 共入组了 337 例未控制的高血压患者，包括 Pilot 和 Expansion 两个子试验，但两个试验结果却出现了较大分歧。Expansion 研究中，假手术组出现了 24 小时动态收缩压差的大幅下降，和 RDN 组没有显著差异。 ⚫ RDN 疗法的有效性毋庸置疑，临床设计或是关键因素。美敦力试验中大量患者变更了高血压药物，不但违背了试验方案，也使其 On-Med 试验 6 个月结果未达预计的临床终点。ReCor 则将 6 个月的时间改为 2 个月，在 2 个月内控制患者不变换抗高血压药物更加可行。最后 ReCor 的优异临床数据也证明了这一方案的正确性、合理性。 ⚫ 顽固性高血压蓝海市场，国内多家企业布局 RDN 疗法。根据 WHO 的估算，全球约有 12.8 亿成年的高血压患者，其中仅有 24%左右患者的血压得到有效控制。目前国内有多家企业正在开发 RDN 产品，包括百心安-B、信迈医疗、魅丽纬叶等。百心安研发的第二代产品 Iberis 已在国内提交注册申请，2016 年在欧盟获得 CE 认证；信迈医疗的SyMapCath/SymPioneer 获得 NMPA 的创新医疗器械特别审批程序；魅丽纬叶的 Netrod 网状多电极肾动脉射频消融系统已经获得中国创新医疗器械认证、美国 FDA 突破性设备认证和 CE 认证。 ⚫ 12 月投资策略：部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益，我们建议关注荣昌生物-B（09995.HK）、百济神州（06160.HK）、药明康德（02359.HK）、药明生物（02269.HK）、康诺亚-B（02162.HK）、沛嘉医疗-B（09996.HK）、固生堂（02273.HK）等。 风险提示：控费力度超预期，降价幅度超预期，人民币贬值 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 海外行业周报 报告正文 1、医药板块本期行情 ⚫ 近期行情：自 11 月 20 日至 11 月 24 日的交易周内（以下简称本期），恒生指数上涨 0.60%；恒生中国企业指数上涨 1.12%；恒生医疗保健指数下跌0.46%。 图 1.2020 年年初以来港股医药行业表现 资料来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 近期个股行情：本期涨幅前三的个股分别为东阳光药、腾盛博药-B、德视佳，分别呈现 22.83%、20.38%、18.22%的涨幅；本期末市值前三的药明康德、药明生物、百济神州的涨跌幅分别为-0.21%、-4.97%、-4.52%，本期跌幅最大的个股为北海康成-B，下跌 14.17%。 表 1.本期港股医药个股涨跌幅 表现较好的十只股票 表现较差的十只股票 序号 代码 证券简称 周涨跌幅% 序号 代码 证券简称 周涨跌幅% 1 01558.HK 东阳光药 22.83% 1 01228.HK 北海康成-B -14.17% 2 02137.HK 腾盛博药-B 20.38% 2 01952.HK 云顶新耀-B -12.70% 3 01846.HK 德视佳 18.22% 3 03759.HK 康龙化成 -8.58% 4 09906.HK 宏力医疗管理 16.18% 4 02138.HK 香港医思医疗集团 -7.85% 5 09939.HK 开拓药业-B 14.92% 5 06855.HK 亚盛医药-B -6.84% 6 02120.HK 康宁医院 14.44% 6 01789.HK 爱康医疗 -5.84% 7 01526.HK 瑞慈医疗 14.29% 7 03347.HK 泰格医药 -5.36% 8 02251.HK 鹰瞳科技-B 13.95% 8 02269.HK 药明生物 -4.97% 9 02181.HK 迈博药业-B 12.64% 9 01358.HK 普华和顺 -4.82% 10 06996.HK 德琪医药-B 10.00% 10 01066.HK 威高股份 -4.67% 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 海外行业周报 ⚫ 各板块估值情况 表 2.港股医药公司和子板块估值情况 证券简称 证券代码 本期收盘价（港元） 年初以来涨跌幅 本期涨跌幅 PE EPS（港元） 22-24EPSCAGR 23PEG 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 综合 国药控股 01099.HK 20.00 4.43% 6.95% 6.42 5.77 5.20 3.12 3.46 3.84 11.09% 0.52 上海医药 02607.HK 11.70 -5.63% 0.52% 7.14 6.47 5.68 1.64 1.81 2.06 12.17% 0.53 华润医药 03320.HK 5.17 -16.43% 5.08% 7.04 6.26 5.69 0.73 0.83 0.9