智翔金泰U(688443)加大研发投入，赛立奇单抗获批在即

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年11月12日增 持智翔金泰-U（688443.SH）加大研发投入，赛立奇单抗获批在即核心观点公司研究·财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001基础数据投资评级增持(首次评级)合理估值36.13 - 38.72 元收盘价34.72 元总市值/流通市值12731/2874 百万元52 周最高价/最低价38.56/24.16 元近 3 个月日均成交额74.26 百万元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年前三季度，公司实现归母净利润-5.68 亿元，研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加，其中前三季度研发支出合计达 4.35 亿元（同比+34.1%），多项在研项目取得进展。创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于 2015 年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种 GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501 是国内首个报产的国产抗 IL-17A 单抗，中/重度斑块状银屑病适应症 Ph3 临床数据优异，第 24 周达到 PASI75 的受试者比例为 98.6%、达到 PGA（0~1）的受试者比例为 84.4%，目前国内共有 3 个 IL-17 靶点及 2 个 IL-23 相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的 GR1501 和恒瑞医药的 SHR-1314 报产，公司产品预计 2024 年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成 Ph3 临床试验入组，预计 2025Q3 实现国内商业化，Ph2临床数据显示，16 周时 FAS 集下 ASAS20 应答率达到 72.5%-77.5%，达到主要临床终点，目前国产品种仅智翔金泰的 GR1501 和恒瑞医药的SHR-1314 处于 Ph3 临床阶段。GR1801 是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗产品。GR1801 针对狂犬病病毒 G 蛋白 I 和 III 表位，采用 scFv+Fab 结构的双抗设计。Ph2 临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，预计 2025Q4实现国内商业化，有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。投资建议：公司核心品种 GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产 IL-17A 单抗，中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于 2024 年初及 2025Q3 获批上市，国内进度领先；GR1801 是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗产品，预计 2025Q4 实现国内商业化，贡献业绩增量。预计 2023-2025 年，公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36 亿元，使用绝对估值法，得出公司价格区间为 36.13~38.72 元，较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖，给予“增持”评级。风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)390.50.2168417(+/-%)3503.0%-98.8%-58.3%84501.2%149.0%净利润(百万元)-322-576-683-620-536(+/-%)-13.5%78.9%------每股收益（元）-1.17-2.10-1.86-1.69-1.46EBITMargin-771.6%-128570.0%-336469.9%-368.9%-125.5%净资产收益率（ROE）-103.3%-1981.9%-29.1%-35.9%-45.1%市盈率（PE）-29.6-16.6-18.6-20.5-23.7EV/EBITDA-38.1-18.4-21.7-24.1-29.5市净率（PB）30.60328.325.437.3810.71资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2加大研发投入，在研管线有序推进。2023 年前三季度，公司实现归母净利润-5.68亿元，亏损有所扩大，主要系研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加。其中，公司持续加大研发投入，前三季度研发支出合计达 4.35亿元（同比+34.1%），多项在研项目取得进展：1）GR1802 中/重度特应性皮炎适应症 Ph2 临床达到主要疗效终点并申请 EOP2（End of Phase2）沟通；2）GR1802 慢性自发性荨麻疹适应症完成 Ph2 临床试验入组；3）GR1801 完成 Ph3 临床试验入组；4）GR2002 完成 Ph1 临床试验入组；5）GR2001 完成 Ph2 临床试验首例受试者知情同意书签署等。图1：智翔金泰营业收入（单位：百万元）图2：智翔金泰归母净利润（单位：百万元）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图3：智翔金泰研发费用及增速（单位：百万元、%）图4：智翔金泰研发人员数量（单位：人）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3公司概况智翔金泰成立于 2015 年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。公司实控人为蒋仁生先生。蒋仁生先生通过智睿投资间接持有智翔金泰 54.4%股份，为公司实际控制人；公司董事长单继宽先生直接持有公司 3.97%股份。图5：智翔金泰股权结构及主要子公司资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理管理团队产业经验丰富。公司实控人蒋仁生有着深厚的医药健康产业背景，历任广西壮族自治区卫生防疫站有关职务，浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理，重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁，系智飞生物实控人。公司董事长单继宽毕业于海军军医大学，先后任职于解放军第三二一医院、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海合众医药科技股份有限公司的医药相关岗位。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4图6：智翔金泰核心团队职责与履历姓名职务个人经历蒋仁生董事、实控人大专学历，副主任医师。曾任