回顾2018年医药行业十大政策：以自主创新与国产替代实现控费与提质

敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 1 页 共 24 页 证券研究报告 医药行业专题 回顾 2018 年医药行业十大政策：以自主创新与国产替代实现控费与提质 2019.1.28 赵巧敏(分析师) 刘锐（研究助理） 电话： 020-88836110 邮箱： zhaoqm@gzgzhs.com.cn liu.rui1@gzgzhs.com.cn 执业编号： A1310514080001 A1310117050003 报告摘要： 需求增加推动医疗产业规模稳步发展，政策引导行业解决三大问题2017 年底我国 65 周岁以上的人口达到 1.58 亿，占总人口的 11.39%，人口老龄化的加速推动医疗需求不断增加。而不断扩张的医疗需求促使医疗财政支出稳步增长，2017 年 13.49%的增速显著高于 GDP 6.80%的增速。但是，医疗卫生仍有看病难、看病贵、医疗水平不高三大问题亟待解决。为解决这三大难题，监管部门出台众多医改政策，从医药、医疗、医保以及流通等环节着手，规范我国医疗行业的健康发展。医改政策是影响行业发展方向的重要因素。 回首 2018 年对行业影响深远的十大重要政策，控费与提质是核心通过回顾 2018 年我国医药行业的发展，我们梳理出十大重要政策：1）机构改革：“三医联动”医保局应运而生，大医保时代即将到来。2）医保控费：5 项政策出台以降低药价，解决临床用药需求是基础。“4+7”带量采购、进口抗癌药物零关税、DRGs 按病种收费、新版基药目录出台以及国家版辅助用药目录即将出台，系列政策引领药价下降，显著压缩我国传统药企利润空间，行业竞争加剧。3）提升医疗水平：提高药品质量，加强违规企业的处罚力度是提升我国医疗水平的关键。通过仿制药一致性评价的积极推进以及疫苗管理法出台，提高产品质量监管力度。4）鼓励自主创新：缩短临床审批时间，资本市场放宽研发型药企的上市标准，助力企业创新研发。2018 年这十大政策的出台势必对我国医药行业的发展起至关重要的作用。 2018 年政策组合拳彰显机构监管方向，自主创新与国产替代受益2018 年十大政策的出台，医疗监管机构对行业的引导方向无疑更加清晰：1）强化监管，优胜劣汰利好高质量企业。监管政策的趋严对企业提出更高的要求，行业的优胜劣汰进程加速。2）医保控费决心明确，龙头企业优势凸显，国产替代加速。降价控费是 2018 年医改的重要方向，利润压缩使龙头企业的规模效应凸显。而作为控费的重要手段，国产替代加速可期。3）自主创新即能够打破进口产品的垄断以实现降价，同时对我国医疗水平的提高起着至关重要的作用。作为行业发展硬核，多方面政策鼓励创新，创新药迎来发展良机。根据以上分析，我们看好创新药与医疗器械龙头企业： 1）恒瑞医药（600276.SH）：创新药领军企业，三大领域的创新药支撑企业发展； 2）迈瑞医疗（300760.SZ）：国内医疗器械绝对龙头，自主创新打造最全产品线。 风险提示：（1）政策变动风险；市场竞争风险。相关报告 1. 三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览篇）-20170715 2. 和你聊聊 IVD 海外龙头的那些事儿-20170729 3. 探寻国内 IVD 龙头的崛起之路-20170812 4. 免疫诊断：国内化学发光已成星火燎原之势-20170828 5. 分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘-20170914 6. 分级诊疗落地初见成效，基层医疗卫生机构诊疗量增速反转-20180315 7. 罗氏：“制药+体外诊断”，生物医药巨头打造行业标杆-20180423 8.“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀 IVD 行业-20180613 9. 新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长 35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509 广证恒生 做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 24 页 证券研究报告 医药行业专题 目录 目录 .................................................................................................................................................................................... 2 图表目录 ........................................................................................................................................................................... 3 1.需求推动医疗行业稳步发展，政策推动行业解决三大问题 ................................................................................ 4 1.1 人口老龄化趋势提升我国医疗需求，稳步的财政支出推动行业快速发展 ........................................ 4 1.2 医疗行业三大问题仍有待改善，政策推动医药行业前行 ........................................................................ 5 1.2.1 看病难，看病贵和医疗水平不高仍是医疗行业“心病” ................................................... 5 1.2.2 医改政策着力解决三大难题，医疗行业在政策驱动下前行 .............................................. 7 2.回首 2018 十大重要政策，医疗改革推进控费与提质 ............................................................................................ 8 2.1 受政策等多方面影响，2018 年医药板块行情前高后低 ........................................................................... 8 2.2 监管机构改革：机构改革细化管理，“三医联动”医保局应运而生.................................................... 9 2.3 医保控费：5 大政策降低药价，解决临床用药需求是基础 ................................................................... 10 2.3.1“4+7”带量采购降价超预期，药价大幅降低，市场竞争