医药与健康护理行业：创新药蓬勃发展，行业拐点已至

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_MainInfo] 行业研究/医药与健康护理 证券研究报告 行业专题报告 2023 年 08 月 18 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 市场表现 [Table_QuoteInfo] -11.58%-7.04%-2.50%2.04%6.58%11.12%2022/82022/112023/22023/5医药与健康护理海通综指 资料来源：海通证券研究所 相关研究 [Table_ReportInfo] 《7 月多项医药相关政策出台，进一步增加对创新药的鼓励》2023.08.01 《国家六部委联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》》2023.07.30 《国家卫生健康委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，多学科融合促进技术创新发展》2023.07.23 [Table_AuthorInfo] 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email:ywx9461@haitong.com 证书:S0850513110005 分析师:朱赵明 Tel:(021)23154120 Email:zzm12569@haitong.com 证书:S0850521070002 联系人:肖治键 Tel:(021)23185638 Email:xzj14562@haitong.com 创新药蓬勃发展，行业拐点已至 [Table_Summary] 投资要点：  创新药蓬勃发展，行业拐点已至。2018 年国家医保局挂牌以来，组织了多次仿制药带量采购、创新药医保谈判。另一方面，国内新药靶点同质化，集中于开发个别靶点。支付和供给端均发生了剧烈的变化。在纷纷扰扰的噪音外，这份报告希望对药品行业国内及出海的市场潜力、医保及审评政策的边际变化、国内药企的评估做出宏观判断。  医保资金持续增长，本土新药腾笼换鸟有较大成长空间。2022 年基本医保基金支出 24597 亿元，2016-22 年 CAGR=12%，我们认为医保基金的持续增长是药品行业增速的基石，在这样持续成长的行业里总能挖掘到结构性替代的机遇。药品腾笼换鸟空间存在潜力，根据医药魔方数据，2022 年百张床位以上院内创新药销售额占比仅 31%，而肿瘤药创新药占比已达到 62%，可见肿瘤新药已实现明显替代，而非肿瘤新药占比未来也有较大提升空间。  多样化出海，本土创新药赢得增量市场。阿斯利康预测 2025 年中国药品市场规模将达到约 1970 亿美元，占全球的 10%，我们认为中国作为单一大市场已足够丰厚，但海外市场机会更大。2022 年中国药企海外授权交易总额 298.6 亿美元，同比增长 86%。在专利授权以外，百济神州自主商业化的泽布替尼 2022 年销售额已达到 5.6 亿美元，百济成为国内自建海外商业化团队的代表性医药公司。2022年公开披露的全球超 10 亿美元销售额药的 171 款药品中，15 款药品由日本公司运营。参考日本经验，我们认为中国药企出海值得期待。  医保政策压力趋缓，行业拐点已至。对仿制药来说，截止 2023 年第八批带量采购，全国带量采购药品已达 358 款。根据医药魔方数据，TOP620 药品品种中，仅 29%化学药品未国采或省单采。我们认为仿制药带量采购对药企存量业务影响大大减弱，同时也看到传统药企 2023Q1 板块性重回增长轨道。对创新药来说，2022 年以来创新药医保谈判愈发注重鼓励创新、稳定企业预期，先后增加了简易续约规则、达到或超过 4 年的品种降幅减半规则等。  药品审评趋严，竞争格局有望改善。国家药监局自 2021 年以来多次发文强调临床价值导向、以患者为中心。我们认为以上文件的出台反映审评部门对同质化新药开发的谨慎态度，改善原创新药、开发进度领先药品的竞争格局。  国内市场关注运营效率，海外市场关注创新。我们观察到全球药物开发呈现出专业化、分工化的趋势。国内成熟药企在外部因素变化下体现头部集中趋势。2022年营收高于 40 亿的大型成熟药企，无论从营收、利润的成长性，ROE 层面，还是研发开支，均体现出更强的经营能力。 行业相关股票 [Table_StockInfo] 股票代码 股票名称 EPS（元） 投资评级 2022 2023E 2024E 上期 本期 600276 恒瑞医药 0.61 0.76 0.93 优于大市 优于大市 002422 科伦药业 1.16 1.52 1.62 优于大市 优于大市 300558 贝达药业 0.35 0.80 1.12 优于大市 优于大市 688331 荣昌生物 -1.84 -1.28 -0.88 优于大市 优于大市 688321 微芯生物 0.04 0.24 0.61 优于大市 优于大市 资料来源：Wind，海通证券研究所 行业研究〃医药与健康护理行业 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2 国内头部商业化生物科技公司已初具规模，进入与成熟药企比拼经营效率阶段，2022 年百济、信达均跨过我们定义“大型成熟药企”的营收标准。对于更早期的生物科技公司，我们认为在融资环境、政策监管不确定下，通过融资立项 me-too 类新药的商业模式风险大大提高，而全球创新的能力愈发重要。 建议关注。恒瑞医药、科伦药业、贝达药业、荣昌生物、微芯生物等。 风险提示。宏观经济变量风险、地缘政治风险、医保政策风险、药品审评风险、研发风险、销售不及预期风险。 mNzQpNrOpOpPsRrPqRnRmN9PbPbRsQrRsQtQjMrRyQeRmOoP6MoPtOvPpNmOuOrMwP 行业研究〃医药与健康护理行业 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 3 目 录 1. 医保资金持续增长，本土新药腾笼换鸟有较大成长空间 ........................................... 6 2. 多样化出海，本土创新药赢得增量市场..................................................................... 7 2.1 海外药品市场大有可为 .................................................................................... 7 2.2 本土药企多样化出海，取得初步进展 .............................................................. 7 2.3 参考日本经验，中国药企出海潜力值得期待 .................................................... 9 3. 政策压力趋缓，仿制药集采、创新药谈判均现拐点 ...........................