医药生物行业报告-看好多肽药物产业链投资机会：推陈出新，未来可期

行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2023 年 06 月 19 日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业专题研究:2022 年报&2023 一季报上市公司业绩总结》 2023-06-15 2 《医药生物-行业研究周报:为什么看好制药板块医药“老朋友”的投资机会》 2023-06-12 3 《医药生物-行业研究周报:周观点: 高景气度下持续紧抓中药主线机会》 2023-05-22 行业走势图 看好多肽药物产业链投资机会：推陈出新，未来可期 行业动态 1）6 月 13 日，国家医疗保障局网站发布 2022 年度医保基金飞行检查情况公告。2022 年国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门，按照《关于开展 2022 年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，在全国范围内组织医保基金飞行检查。从检查情况看，各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为，取得更加合理使用医保基金的积极成效。 2）6 月 10 日，第十五届中国生物产业大会在湖北省武汉市召开。国家发展改革委将会同有关部门，抓紧做好《“十四五”生物经济发展规划》实施工作，加强生物基础设施建设，促进生物技术融合应用，强化政策支持和制度保障，深化高水平对外开放，努力推进生物经济高质量发展，推动我国生物产业发展规模、自主创新能力、融合渗透能力、生物安全保障水平有力提升。 市场观察 上周医药生物板块上涨 0.60%（排名 23/31），年初至今板块下跌 3.49%（排名 21/31）。近期整体行情以震荡为主，主线相对模糊。 多肽药物推陈出新，生产复杂度提升，重点推荐多肽产业链系列公司： 1) 从 1922 年胰岛素首次应用于临床治疗以来，多肽药物已历经 100 年的发展，截至 2023 年 1 月，全球上市多肽药物近 180 种。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，解决了多肽药物选择性差、易降解、半衰期短等问题；叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物的市场空间带来新增量，我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。 2) 随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等，多肽药物分子复杂程度大幅提升，多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题，药企对多肽 CDMO 服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升，我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。 3) 多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势，逐步成为主流的多肽合成方法。固相合成通过固相载体链接、多步缩合反应、修饰、分离纯化等环节，最终获得目标多肽。在固相合成过程中，固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择，均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响，我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。 我们基于产业链环节、产业链地位以及标的稀缺性三个维度，建议关注相关个股： ① CXO：药明康德，凯莱英，诺泰生物，圣诺生物 ② 多肽试剂：昊帆生物，蓝晓科技，纳微科技 ③ 原料药：诺泰生物，普利制药，翰宇药业 风险提示：市场震荡风险，多肽药物研发不及预期，产能建设不及预期，订单需求波动风险 -19%-15%-11%-7%-3%1%5%2022-062022-102023-02医药生物沪深300 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 1. 一周观点：多肽药物产业链——推陈出新，未来可期 ⚫ 行业动态 1）6 月 13 日，国家医疗保障局网站发布 2022 年度医保基金飞行检查情况公告。2022年国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门，按照《关于开展 2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，在全国范围内组织医保基金飞行检查。从检查情况看，各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为，取得更加合理使用医保基金的积极成效。 2）6 月 10 日，第十五届中国生物产业大会在湖北省武汉市召开。国家发展改革委充分发挥生物经济发展部际协调机制作用，会同有关方面抓紧做好《“十四五”生物经济发展规划》实施工作，推动我国生物产业发展规模、自主创新能力、融合渗透能力、生物安全保障水平有力提升。国家发展改革委将会同有关部门，加强生物基础设施建设，促进生物技术融合应用，强化政策支持和制度保障，深化高水平对外开放，努力推进生物经济高质量发展。 ⚫ 市场观察 上周医药生物板块上涨 0.60%（排名 23/31），年初至今板块下跌 3.49%（排名 21/31）。近期整体行情以震荡为主，主线相对模糊。 ⚫ 行业观点：多肽药物推陈出新，生产复杂度提升，重点推荐多肽产业链系列公司。 1) 从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来，多肽药物已历经100年的发展，截至2023年 1 月，全球上市多肽药物近 180 种。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，解决了多肽药物选择性差、易降解、半衰期短等问题；叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物的市场空间带来新增量，我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。 2) 随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等，多肽药物分子复杂程度大幅提升，多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题，药企对多肽 CDMO 服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升，我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。 3) 多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势，逐步成为主流的多肽合成方法。固相合成通过固相载体链接、多步缩合反应、修饰、分离纯化等环节，最终获得目标多肽。在固相合成过程中，固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择，均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响，我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。 我们基于产业链环节、产业链地位以及标的稀缺性三个维度，建议关注相关个股： ① CXO：药明康德，凯莱英，诺泰生物，圣诺生物 ② 多肽试剂：昊帆生物，蓝晓科技，纳微科技 ③ 原料药：诺泰生物，普利制药，翰宇药业 1.1. 多肽药物：多肽药物推陈出新，市场规模快速增长 多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由 10-50 个氨基酸组成。多肽根据分泌部位可分为：内源性生物活性肽与外源性生物活性肽，即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。