源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地

公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 迪哲医药（688192） 证券研究报告 2023 年 05 月 20 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入（首次评级） 当前价格 45 元 目标价格 68.89 元 基本数据 A 股总股本(百万股) 408.15 流通 A 股股本(百万股) 38.80 A 股总市值(百万元) 18,366.81 流通 A 股市值(百万元) 1,746.00 每股净资产(元) 3.85 资产负债率(%) 16.14 一年内最高/最低(元) 56.12/22.77 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 股价走势 源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地 报告摘要 公司是一家立足全球竞争的创新驱动型生物医药公司，战略性聚焦肿瘤和免疫性疾病领域，致力于针对重大临床需求推出全球首创药物及突破性疗法，已建立具备全球竞争优势的在研管线，5 款小分子创新药进入全球临床阶段，两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA 加速推进中。我们认为公司差异化管线布局抢占先发优势，叠加全球临床开发全面推进与商业化团队提前布局，多款管线有望实现全球销售加速放量。 投资要点 ⚫ 舒沃替尼：突破疗法彰显全球 BIC 实力，20ins 市场广阔有待开拓 舒沃替尼为高选择性 EGFR-TKI，是肺癌领域首个且目前唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，首选适应症为 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌，20ins 为非小细胞肺癌 EGFR 第三大突变类型占比约 10%，舒沃替尼 ORR 59.8%显著优于全球同类产品。目前国内 NDA 已获优先审评，有望于 2023 年中上市；海外注册临床加速推进中，有望于 2023 年底提交美国 NDA。我们认为该疾病领域仍存在较大未被满足的治疗需求，舒沃替尼凭借优异疗效和可控安全性，有望成为全球有力竞争者。 ⚫ 戈利昔替尼：新一代高选择 JAK1 抑制剂，独辟蹊径布局血液瘤领域 戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个且唯一进入全球注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂，首个适应症用于治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL），现处于国际多中心 II 期单臂注册试验阶段。PTCL 亚型较多且缺乏有效治疗手段，初治失败 r/r PTCL 患者生存率低，戈利昔替尼治疗 r/r PTCL 的 ORR 达 42.9%，远高于目前标准疗法。戈利昔替尼于 2022年获 FDA 快速通道认定，有望于 2023 年提交中美 NDA，上市后有望凭借优异的疗效顺利打开全球市场空间。 ⚫ 在研管线储备丰富，源头创新勇闯“无人区” 公司在研管线储备丰富，除上述两款核心产品外，另有 3 款创新药进入全球临床阶段，分别为 DZD8586（r/r B-NHL，临床 I 期）、DZD1516（晚期HER2 阳性乳腺癌，临床 II 期概念验证阶段）、DZD2269（mCRPC，临床 I期）。公司股权激励考核指标结合公司产品里程碑事件与市值成长性，实现公司发展、员工激励和股东利益三者深度绑定，对加速产品上市、打造自身造血能力形成良好激励，彰显公司长期发展充分信心。 盈利预测与投资评级 我们预计公司 2023-2025 年收入分别为 1.47/6.23/11.24 亿元；归母净利润分别为-8.85/-3.90/-1.10 亿元。采用 DCF 估值方法，考虑公司产品有望于2023 年上市以及差异化疗效优势，我们给予公司 2023 年估值 281.19 亿元，对应股价为 68.89 元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：尚未盈利的风险；核心竞争力风险；经营风险；财务风险；相关测算存在主观假设风险。 财务数据和估值 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 10.29 0.00 147.00 622.91 1,124.28 增长率(%) (62.95) (100.00) 0.00 323.75 80.49 EBITDA(百万元) (47.50) 0.00 (805.68) (259.80) 21.41 归属母公司净利润(百万元) (669.88) (736.00) (885.23) (390.41) (109.56) 增长率(%) 14.19 9.87 20.28 (55.90) (71.94) EPS(元/股) (1.64) (1.80) (2.17) (0.96) (0.27) 市盈率(P/E) (27.42) (24.95) (20.75) (47.04) (167.65) 市净率(P/B) 7.46 10.44 19.86 34.35 43.21 市销率(P/S) 1,785.71 124.95 29.49 16.34 EV/EBITDA (268.62) (303.17) (22.11) (69.11) 833.28 资料来源：wind，天风证券研究所 -14%6%26%46%66%86%106%126%2022-052022-092023-01迪哲医药沪深300 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 迪哲医药：秉承源头创新，立足全球竞争 .............................................................................. 5 1.1. 卓越管理层积淀深厚，国际化视野引领破浪前行 .............................................................. 5 1.2. 在研管线加速推进，业绩兑现未来可期 ................................................................................ 6 1.3. 研发驱动注入创新活力，股权激励坚定发展信心 .............................................................. 8 2. 舒沃替尼：突破疗法彰显全球 BIC 实力，20ins 市场广阔有待开拓 .................................. 9 2.1. 传统 EGFR-TKI 治疗敏感性低，Exon20ins 用药选择亟待拓展 ...................................... 9 2.2. 中美双“突破性疗法认定”，治疗效果同类最优 ............................................................ 13 2.3. 疗效佳稀缺性强，全球商业化进程加速 .........................................................