医疗保健行业长江消费海外复盘系列之再生元：从再生元看自研型Biotech的进阶之路

行业研究丨深度报告丨医疗保健 [Table_Title] 长江消费海外复盘系列之再生元： 从再生元看自研型 Biotech 的进阶之路 仅供内部参考，请勿外传 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 33 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 再生元是一家成立于 1988 年的 Biotech 公司，其发展路径具有鲜明特色：相比于频繁收购从而快速扩充管线的药企，再生元专注自研，在极少收购的情况下，成为一家有 10 种获批药物、30 余个在研管线、市值超过 700 亿美元、年销售额超过 160 亿美元的 Big Pharma。本文将从研发的角度入手，对再生元的两大技术平台 Trap 和 VelociSuite®进行深度剖析，来探究其抵抗研发风险、稳定研发产出的长期驱动力。 分析师及联系人 [Table_Author] 伍云飞 单林 SAC：S0490521060001 SAC：S0490522090005 仅供内部参考，请勿外传 请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 医疗保健 cjzqdt11111 [Table_Title2] 长江消费海外复盘系列之再生元： 从再生元看自研型 Biotech 的进阶之路 行业研究丨深度报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] 精耕细作，专注自研 20 世纪 80 年代以来，受益于生物技术的快速发展及 FDA 推动创新药的法案陆续颁布，Biotech公司如雨后春笋般相继成立。进入 21 世纪后，这些 Biotech 公司出现显著分化：1）部分难以承担高昂的研发费用而销声匿迹；2）部分被大药企收购；3）部分专注于较小的细分领域。 再生元以极强的自研能力，在不依赖并购的情况下，以高研发效率成为其中的领军企业。我们认为，再生元获得成功的关键在于其完善的药物研发平台，本文将对再生元的两大技术平台Trap 和 VelociSuite®进行深度剖析，来探究其抵抗研发风险、稳定研发产出的长期驱动力。 Trap：普适的高亲和力阻断剂制备技术 Trap 是一种高亲和力的细胞因子阻断剂制备技术。抑制细胞因子是部分疾病的治疗思路之一，Trap 技术平台将两种细胞因子受体结合，制备的内联同源二聚体对细胞因子具有高亲和力和抑制作用。借助 Trap 技术平台，再生元陆续推出了 Arcalyst、阿柏西普等药物。 阿柏西普：VEGF Trap，后来居上的眼科重磅单品。阿柏西普是再生元借助 Trap 技术平台设计的高效 VEGF 阻断剂，在 wAMD、DME、RVO、mCNV 等疾病的治疗中均显示出显著疗效，其商业化潜力在上市后得到快速印证，2021 年全球销售额达到 93.8 亿美元。目前正在 III 期临床中的高剂量给药方案可将给药间隔延长至 16 周，有望成为阿柏西普新增长点。 VelociSuite®：覆盖抗体研发全流程的底层技术 VelociSuite®是再生元开发的一系列用于抗体发现、验证和生产的技术平台。该技术平台包含VelociGene®、VelocImmune®、VelociMab®等七个部分，涵盖人源化抗体制备、人源化免疫缺陷小鼠等技术。凭借该技术平台，再生元陆续推出 Dupixent、Praluent、Libtayo 等药物。 Dupixent：IL-4Rα 单抗，自免蓝海渗透率仍有望提升。Dupixent 是再生元借助 VelociSuite®设计的全人源化 IL-4Rα 单抗，在 II 型炎症通路异常激活引起的过敏疾病中疗效显著，陆续获批用于特应性皮炎、中重度哮喘等疾病的治疗，2021 年全球销售额达 62.0 亿美元。 再生元发展路径带给中国 Biotech 的启示 再生元的发展路径足以证明：完善的研发平台是 Biotech 抵抗研发风险的利器，也是长期稳定研发产出的保障。新药研发具有耗时长、费用高和成功率低的特点，且进入 21 世纪后研发成功率显示出下降的趋势，表明易于成药的靶点逐渐减少。在此背景下，具备完善的研发平台将会是 Biotech 公司的奠基石，助力其在激烈的竞争中有持续稳定的研发产出。 风险提示 1、如果在研产品推进不及预期，则会影响公司未来发展空间； 2、如果已上市药物推广低于预期，则影响公司营收增长潜力。 [Table_StockData] 市场表现对比图(近 12 个月) [Table_Chart] 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report] •《疫情扰动消退，重寻成长——医药行业 2023 年度投资策略》2022-12-22 •《医药生物 2022 年三季报总结：疫情影响缩小+估值/配置低位，结构化机会凸显》2022-11-06 •《医药行业 2022 年三季报前瞻》2022-10-12 -24%-14%-5%5%2022/22022/62022/102023/2医疗保健沪深300指数2023-02-07仅供内部参考，请勿外传 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 33 行业研究 | 深度报告 目录 精耕细作，专注自研 ..................................................................................................................... 6 1988-1999：初出茅庐，研发失败折戟沉沙 ................................................................................................... 9 2000-2011：重整旗鼓，技术平台成效显著 ................................................................................................. 10 2012-2022：厚积薄发，新药管线不断丰富 ................................................................................................. 11 Trap：普适的高亲和力阻断剂制备技术 ...................................................................................... 14 阿柏西普：VEGF Trap，后来居上的眼科重磅单品 ..................................................................................... 16 Arcalyst：IL-1 Trap，复发性心包炎首个用药 ......................................................................