医药与健康护理行业信息点评：医疗器械黄金时代，创新器械加快获批

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_MainInfo] 行业研究/医药与健康护理 证券研究报告 行业信息点评 2022 年 12 月 22 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 市场表现 [Table_QuoteInfo] -27.18%-20.88%-14.59%-8.30%-2.00%4.29%2021/122022/32022/62022/9医药与健康护理海通综指 资料来源：海通证券研究所 相关研究 [Table_ReportInfo] 《新冠诊疗借力互联网医疗服务，线上诊疗有望实现加速推广》2022.12.21 《提升县级医院重症救治能力》2022.12.19 《国产新冠口服药物完成临床入组》2022.12.19 [Table_AuthorInfo] 分析师:贺文斌 Tel:(010)68067998 Email:hwb10850@haitong.com 证书:S0850519030001 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email:ywx9461@haitong.com 证书:S0850513110005 分析师:孟陆 Tel:86 10 56760096 Email:ml13172@haitong.com 证书:S0850522070002 医疗器械黄金时代，创新器械加快获批 [Table_Summary] 投资要点：  行业信息。  今年截至 12 月 15 日，国家药品监督管理局共批准 53 个创新器械。其中品驰医疗 11 个，微创集团 4 个，德诺集团 3 个，联影医疗 2 个，北芯生命科技 2 个。  点评。  政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。我们认为，经过十余年的积累，在政策、资本、人才的协同共振下，中国器械创新星火燎原，时代大幕正式开启，我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。  从 2014 年药监局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实行以来，截止 2022年 12 月 15 日，共有 187 个创新器械获批，其中 2022 年获批创新器械数量创新高，单年已有 53 个创新器械获批。高于 2019-21 年 19、26、35 个获批创新器械，也印证了我们关于创新器械大潮的观点。 图1 2022 年药监局批准创新器械数量创新高（截止时间 2022 年 12 月 15 日） 资料来源：国家药品监督管理局，海通证券研究所  风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新的竞争对手进入风险，市场波动风险等。 仅供内部参考，请勿外传 行业研究〃医药与健康护理行业 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2 信息披露 分析师声明 [Table_Analysts] 贺文斌 医药行业 余文心 医药行业 孟陆 医药行业 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解，清晰准确地反映了作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 分析师负责的股票研究范围 [Table_Stocks] 重点研究上市公司： 鱼跃医疗,金域医学,欧普康视,华大智造,新产业,奕瑞科技,澳华内镜,开立医疗 投资评级说明 1. 投资评级的比较和评级标准： 以报告发布后的 6 个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后 6 个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期市场基准指数的涨跌幅； 2. 市场基准指数的比较标准： A 股市场以海通综指为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普 500 或纳斯达克综合指数为基准。 类 别 评 级 说 明 股票投资评级 优于大市 预期个股相对基准指数涨幅在 10%以上； 中性 预期个股相对基准指数涨幅介于-10%与 10%之间； 弱于大市 预期个股相对基准指数涨幅低于-10%及以下； 无评级 对于个股未来 6 个月市场表现与基准指数相比无明确观点。 行业投资评级 优于大市 预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上； 中性 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间； 弱于大市 预期行业整体回报低于基准指数整体水平-10%以下。 法律声明 本报告仅供海通证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 市场有风险，投资需谨慎。本报告所载的信息、材料及结论只提供特定客户作参考，不构成投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。在法律许可的情况下，海通证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经海通证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。如欲引用或转载本文内容，务必联络海通证券研究所并获得许可，并需注明出处为海通证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。 根据中国证监会核发的经营证券业务许可，海通证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务。 仅供内部参考，请勿外传