君实生物:招股说明书

上海君实生物医药科技股份有限公司 Shanghai Junshi Biosciences Co.，Ltd. （中国（上海）自由贸易试验区海趣路 36、58 号 2 号楼 13 层） 首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 保荐人（主承销商） 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层 联席主承销商 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 上海市广东路689号 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 上海君实生物医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 本次发行概况 一、发行股票类型 人民币普通股（A股） 二、发行股数 发行人本次发行的股票数量为8,713.00万股，不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的10.00% 三、每股面值 人民币1.00元 四、每股发行价格 【】元/股 五、预计发行日期 2020年7月2日 六、拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 七、发行后总股本 87,127.65万股 八、保荐人（主承销商） 九、联席主承销商 中国国际金融股份有限公司 国泰君安证券股份有限公司、海通证券股份有限公司 十、招股意向书签署日期 2020 年 6 月 22 日 上海君实生物医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-3 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东及实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东及实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 上海君实生物医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险，并认真阅读招股意向书正文内容。 一、发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 公司是一家创新驱动型生物制药公司，核心产品之一 JS001 已获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，目前正在开展适应症拓展的临床试验，UBP1211（修美乐生物类似药）已提交 NDA 并获受理，JS002（重组人源化抗 PCSK9单抗注射液）正在开展临床 II 期试验，公司核心产品具有市场空间大的特点，详细情况请参见本招股意向书“第六节业务和技术”之“一、发行人的主营业务情况”之“（二）发行人的主要产品”之“5、发行人主要产品市场空间”，公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。作为一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司，目前尚未实现盈利，公司提示投资者关注公司以下特点及风险： （一）公司在研产品较多，在研项目成功商业化需实现若干里程碑，公司无法保证所有在研产品均可研发成功，相应业务商业化具有失败或重大延误风险 截至 2020 年 5 月 17 日，公司共有 21 项在研产品，13 项是由公司自主研发的原创新药，8 项与合作伙伴共同开发。公司在研产品能否取得成功，取决于公司能否实现若干里程碑，包括但不限于： 1、发现、评估、获取及/或研发新的在研产品； 2、取得 IND 批准或类似监管批准，成功注册并开展临床试验； 3、各期临床试验达到主要终点等安全性和有效性指标，成功完成 I 期/II 期/III 期临床试验； 4、取得在研药品的 NDA 批准或类似监管批准和药品上市许可； 上海君实生物医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-5 5、发展可持续和可扩展的生产工艺； 6、直接或与合作方共同推出并商业化已取得监管批准和药品上市许可的在研药品，药品获得市场认可，取得一定水平的商业化收入。 影响上述里程碑实现的因素是多方面的，包括资金支持、技术先进性、政策变动等，公司及所在行业尚处于发展阶段，任何因素均具有不确定性，假若公司未能按计划时限达成上述一项或多项里程碑，则可能推迟公司能够获取在研药品批准及/或商业化的时间，也可能导致相应业务商业化失败或重大延误。 （二）产品上市后可能无法得到市场认同，或获得认同后面临来自竞品的竞争 新药研发成功获批后，还需要经历市场拓展与学术推广，才能够更广泛地被医生和患者所接受。因此，如果新药上市后的市场开拓和学术推广遇到瓶颈，或市场与商业化团队未能有效运作，或遇到未知的科学风险，从而使公司产品未能有效得到市场认可，无法应对不断变化的市场环境，则可能给公司收回新药研发成本、实现经济效益带来一定的风险。此外，即使公司未来药品研发成功并进入商业化销售且获得市场认可，然而如有在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的竞品获批上市，则公司产品的销售可能因此受到不利影响，从而影响公司的财务状况和经营业绩。 （三）公司未来将持续大额研发投入，已导致公司预计 2020 年 1-6 月亏损进一步扩大，可能导致公司未来亏损进一步扩大，未来一定期间可能无法盈利 公司自设立以来专注于药品研发，研发管线较多，且有多个在研项目进入