全球新冠疫苗应用图景报告发布

博鳌亚洲论坛全球新冠疫苗应用图景报告博鳌亚洲论坛研究院中国人民大学重阳金融研究院2021 年 7 月2博鳌亚洲论坛 全球新冠疫苗应用图景报告博鳌亚洲论坛全球新冠疫苗应用图景报告内容摘要2020 年初以来，新型冠状病毒（COVID-19）疫情暴发并在世界范围蔓延，已造成百年来最严重的全球性公共卫生危机。至 2021 年年中，疫情仍在全球肆虐。与此同时，在严峻疫情下加速研发出来的新冠疫苗已经显示出对抗病毒的良好效果，成为控制疫情传播的主要手段。然而，疫苗接种呈现出严重的国际不均衡态势。本报告从新冠疫苗的研发、生产、应用、效果和前景等方面，展现了全球视野下新冠疫苗应用的全貌。报告指出，新冠疫苗是人类历史上研发速度最快的传染病疫苗之一。尽管处于加速研发的模式，疫苗的安全性也得到了有效保证。中国等新兴经济体国家再次加入疫苗紧急研发的行列，这是一个引人瞩目的重大变化。报告认为，病毒的变异对疫苗的有效性已经带来挑战，但疫苗仍然是抵御病毒的有效方式。全球新冠疫情还将持续多久，很大程度上取决于疫苗的研发与分配能否跟得上病毒传播与变异的速度。全球新冠疫苗的总产能预计基本上能在 2021 年年底前达到实现全球群体免疫的需要，问题在于疫苗的产能能否如期到位，以及能否在全球进行公平合理分配。如何提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，是当前国际社会在3抗击疫情中面临的最突出问题。只要欠发达国家同发达国家之间的“免疫鸿沟”仍然存在，世界上仍有一些国家未达到群体免疫阈值，全球就仍会面临公共卫生风险。有关事实和数据表明，美国一度在国内囤积大量疫苗，其对外提供疫苗的实际行动与其能力之间存在较大差距。欧盟国家的疫苗分配政策以确保欧盟成员国内部接种率为主要目标，对外出口则以中高收入国家为主。七国集团峰会承诺将在2022年年底之前向贫困国家捐赠10亿剂新冠疫苗，但这仍与全球疫苗需求相差甚远。中国对外援助和出口疫苗的数量超出了其他国家的总和，出口对象也主要是发展中国家。国际上现有的 COVAX疫苗分配计划对于各国政府而言并不具有强制性。国际社会急需建立起公平高效的疫苗国际分配机制，以确保疫苗在全球范围内的普遍供应。关于疫苗分配的国际讨论，凸显了对疫苗私有属性和公共属性的不同看法。“疫苗外交”论调是抗疫问题政治化的最新体现，也反映了国际关系意识形态化的趋势。“疫苗民族主义”使得国家间疫苗分配的不平等持续扩大并严重延缓国际抗疫进展。报告建议，国际社会应建立起有效的协调机制，切实解决欠发达国家疫苗可及性问题。世界主要的疫苗生产国以及二十国集团等主要的国际合作机制，应就疫苗供应举行政府间专门会议，汇总、梳理全球特别是发展中国家的疫苗需求，并在公平合理的基础上制定双边与多边相结合的全球疫苗分配计划。国际社会还应就“疫苗护照”问题加强协调，以达成一个兼顾公平与有效的通行方案，以尽早结束国际旅行限制给各国带来的不便。目 录一、全球疫苗发展基本状况 二、各国的疫苗接种情况 三、疫苗的应用对遏制疫情的影响 四、主要国家对疫苗国际分配的政策主张与行动 五、疫苗的国际协调机制 六、疫苗的应用对国际关系的影响 七、对国际社会的政策建议 51218232830345全球疫苗发展基本状况一、全球疫苗发展基本状况1 World Health Organization,“WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard,” https://covid19.who.int/, 访问时间：2021 年 7 月 20 日。2 COVID-19 Vaccine Tracker, https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/ 访问时间：2021 年 7 月 21 日。2020 年 初 以 来， 新 型 冠 状 病毒（COVID- 19） 疫 情 暴 发 并 在 世界范围蔓延，已造成百年来最严重的全球性公共卫生危机，给世界造成了巨大的生命财产损失。据世界 卫 生 组 织 统 计， 截 至 2021 年 7月 20 日，全球新冠肺炎确诊病例共 190,671,330 例， 累 计 死 亡 病 例4,098,758 例1。鉴于新冠肺炎疫情的严重性，具备研发条件的国家在新冠疫情暴发伊始即着手疫苗研发工作。新冠疫苗呈现出多国普遍研发、全球迅速上市的局面。截至 2021 年 7 月16 日，全球共有 135 款候选疫苗，共 391 款在试验中的疫苗，其中 36款疫苗正在进行 I 期临床试验，54款疫苗正在进行 II 期临床试验，40款疫苗正在进行 III 期临床试验，20款已经获批使用2。同历史上其他传染病疫苗研发相比，新冠疫苗研发具有几个鲜明的特点。新冠疫苗是人类历史上研发速度最快的传染病疫苗之一。疫苗研发过程通常有五个阶段。第一阶段进行疫苗的设计、概念验证和临床前测试研究，将样本疫苗以动物为对象测试安全性与有效性；第二至第四阶段则进入临床试验阶段，通过逐步扩大测试的规模，得到疫苗在不同体征的人群中的安全性和有效性数据。第五阶段则是入市后监测阶段，在疫苗获得审批后，可通过真实世界研究，长期观察和研究接种者在注射疫苗后的副作用以及疫苗对人体的长期影响。传统的疫苗研发模式通常根据类似的开发步骤依次开展研究，而在新冠疫苗的6博鳌亚洲论坛 全球新冠疫苗应用图景报告1 World Health Organization: “ Update on COVID-19 vaccine development.”, The Latest On The Covid-19 Global Situation & Vaccine Development, Last Update December 21, 2020, pp. 11-15.2 Will Brothers, “A Timeline of COVID-19 Vaccine Development,” BioSpace,Dec 03, 2020.研发过程中，每个阶段的研发工作都共同推进1，从而将研发效率最大化。据美国约翰· 霍普金斯大学的数据，开发一款疫苗所需时间通常为 5- 10 年，有时甚至更长，包括评估疫苗在临床试验中是否安全有效、完成监管审批程序以及生产制造足够的疫苗剂量进行分发。新冠疫苗之前，历史上开发最快的是腮腺炎疫苗，花费了 4 年时间于 1967 年研制成功2。新冠疫苗打破了常规疫苗研发的历史记录，从开发到获批，有的仅耗时数月时间，成为有史以来研发最快的疫苗之一。在新冠疫苗加速研发模式下，各国强有力的监管要求使得疫苗的安全性得到了有效保证。与此前研发的其他疫苗开发流程相比，新冠疫苗研发过程中的监管流程与要求并无本质上的改变。国家层面的监管方并没有因为加速的研制流程而忽视疫苗研制过程中产品的安全性。在对不良反应的监管、安全数据的监控以及长期疫苗表现的跟进等方面上，各国对新冠疫苗安全性的要求并没有因紧急使用而放低。研发机构也被要求在加强自身管理框架的同时，及时将疫苗的测试与研发结果向各国药物管理权威组织进行汇报。中国等新兴经济体国家再次加入疫苗紧急研发的行列。要在极短时间内成功研发一款新型疫苗，从技术上到组织上都需要具备全球领先的水平，过去只有少数发达国家才能做到。而在