生物制药行业：生物制品行业2020年度批签发回顾分析

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 12828 沪深 300 指数 5352 上证指数 3483 深证成指 14822 中小板综指 12912 相关报告 1.《2020 年 1-8 月生物制品批签发：稳中有增-生物制药行业深度...》，2020.9.16 2.《中国首个新冠中和抗体获批 IND 完成首例注射-生物医药行业点评...》，2020.6.8 3.《生物制品行业年报一季报回顾及批签发分析-生物制药行业深度研究》，2020.5.28 4.《新冠病毒肺炎疫苗系列研究之一：研发进展-生物制药行业深度研究》，2020.3.5 袁维 分析师 SAC 执业编号： S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 生物制品行业 2020 年度批签发回顾分析 行业观点  2020 年，国内主要生物制品企业批签发在疫情冲击下仍维持了健康增长势头，行业高景气度依旧。  2020 年，疫苗行业克服困难，整体供需增长明显，首个国产 13 价肺炎球菌结合疫苗和首个国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗上市销售，两款重磅品种的批签发量可观，国产疫苗的消费潜力和需求刚性进一步彰显。此外，受益于疫情影响下全民疫苗接种意识的提升，4 价流感、肺炎等呼吸系统疫苗批签发大幅增长，相关企业业绩弹性突出。  2020 年血液制品行业批签发维持平稳增长势头，人血白蛋白、人免疫球蛋白、纤原和 PCC 等多个品种较 2019 年均有明显提升。考虑近年行业采浆情况和疫情期间血浆采集受到的影响，平稳发展仍是血液制品行业主旋律。  投资建议  2020 年国内生物制品行业继续保持平稳发展，疫苗、血液制品批签发整体稳中有升，显示在疫情影响下，批签发供应端并未受到明显冲击，后续业绩增长的基础扎实。  当前新冠疫苗研发稳步推进，海内外已经多款疫苗获批紧急使用或有条件上市。展望未来，新冠疫苗上市和接种放量，叠加国产 13 价肺炎疫苗、HPV疫苗、4 价流感疫苗、多联苗等常规疫苗重磅品种业绩放量，有望形成共振，相关企业未来 2-3 年的业绩催化丰富，弹性可观。重点看好产品管线布局丰富，营销渠道成熟全面的头部疫苗企业。  新冠疫情对全球血液制品行业原料血浆采集产生一定影响，国内外血液制品企业普遍面临采浆压力，正处于积极恢复中。由于血液制品从血浆采集到通过和形成销售存在一定周期（我们估计在 6-9 个月），因此 2020 年整体批签发出货继续保持充足供应，血液制品市场整体平稳。如未来行业批签发下行，则可能带来一定价格弹性。但考虑到企业和渠道库存对行业短期波动的平滑，以及上市公司血浆采集的逐步恢复，我们认为血液制品未来整体趋势大概率仍是平稳发展，血液制品长期稳健成长，防守性强，确定性高的特点并没有发生根本性变化。 重点公司  智飞生物、康泰生物、华兰生物、天坛生物、双林生物等。 风险提示  需求恢复不及预期；新冠疫苗研发注册进展不及预期；疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集的恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期；生物制品行业质量安全事故风险；批签发放缓风险等。 746390031054312083136221516216702200203200503200803201103国金行业 沪深300 2021 年 01 月 31 日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持（维持评级） ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 疫苗：国产和进口疫苗批签发稳步增长 ...........................................................5 肺炎球菌疫苗克服疫情困难大幅放量 ...........................................................5 HPV 疫苗实现高速增长 ...............................................................................6 流感疫苗受益疫情放量显著，四价流感大幅增长..........................................6 多联疫苗整体稳定，竞争格局良好...............................................................7 流脑疫苗稳健增长，品种表现有所分化........................................................8 Hib 疫苗快速增长 ......................................................................................10 脊灰疫苗增量明显 ..................................................................................... 11 百白破疫苗受多联苗替代批签发量有所收缩...............................................12 狂犬疫苗快速增长，艾美卫信和雅立峰大幅增长........................................12 水痘疫苗快速增长，荣盛生物大幅增长......................................................13 智飞生物：主要品种均实现大幅增长，三联苗因注册证到期无批签发 ........15 康泰生物：除乙肝疫苗外，主要品种均稳健增长........................................15 华兰生物：四价流感疫苗大幅增长，对三价流感替代效应进一步显现 ........15 沃森生物：国内首家 PCV13 上市高速放量，多数品种稳步增长 ................16 百克生物：国内首家鼻喷流感上市放量，水痘疫苗稳步增长 ......................17 血制品：人免疫球蛋白、纤原和 PCC 批签发同比增长显著 ...........................17 白蛋白全年实现高速增长...........................................................................17 静丙批签发略有增长..................................................................................19 人凝血因子Ⅷ稳健增长 .........................................