医药行业主题研究：ADC药物蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 证券研究报告 2020 年 12 月 23 日 主题研究 ADC 药物蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发 观点聚焦 投资建议 ADC 技术不断突破，行业进入迅速爆发期。抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。随着 ADC 关键技术的进展与突破，近两年共获批上市了 5 款 ADC 药物，产品上市节奏加快。且由于 HER2 ADC 药物 DS-8201 以及 Trop-2 ADC 药物 Trodelvy的优异疗效，整个 ADC 行业热情高涨，重磅并购频出。我们认为以 ADC 为代表的新技术将引领下一个十年的新药研发。 ADC 技术壁垒更高，未来产品生命周期更好。ADC 分子包括大分子抗体和小分子毒素两个部分，要求企业在两方面都有比较深厚的积累，因此 ADC 技术壁垒相较于单抗或者小分子药物更高，竞争格局也更好。同时多样的 ADC 技术平台有助于做出差异化的产品，从长期来看，优秀产品的生命周期也会更好。 ADC 药物适用人群更广，潜在市场空间广阔。首先已有多个靶点 ADC 药物显示出了泛癌种治疗的潜力，如靶向 HER2 ADC 药物在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌以及尿路上皮癌等多癌种中疗效优异；其次 ADC 药物可以通过其 bystander 效应，在肿瘤抗原低表达的患者中起效，进一步扩展适应症人群；最后虽然现在ADC 药物主要聚焦在末线治疗上，但是其也有往前线治疗推进的潜力。因此我们认为未来 ADC 药物中有希望诞生出多款重磅药物，潜在市场空间广阔。 对于 ADC 产品的跟踪，我们认为对于早期产品，主要关注产品的分子设计与公司的技术平台，以及全球同靶点药物的临床进展；对于临床阶段产品，主要关注安全性与疗效结果的披露，以及潜在 license-out 的可能性。 我们看好 ADC 药物未来几年不断在新靶点，适应症以及安全性和疗效上做出突破，有较大的市场潜力。我们建议关注技术日益成熟，新品不断推出的 ADC 药物领域。 风险 产品研发不达预期，产品申报进展不达预期，制药行业改革或监管可能带来的意外影响，技术升级迭代更新风险。 何子瑜 分析员 SAC 执证编号：S0080518120001 SFC CE Ref：BNF440 ziyu.he@cicc.com.cn 周王滨 联系人 SAC 执证编号：S0080120090084 wangbin.zhou@cicc.com.cn 邹朋 分析员 SAC 执证编号：S0080513090001 SFC CE Ref：BCC313 peng.zou@cicc.com.cn 相关研究报告 • 云顶新耀-H | 高效的授权引进模式，打造富有竞争力的研发管线 (2020.12.22) 中金公司研究部：2020 年 12 月 23 日 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 目录 ADC 药物蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发 ....................................................................................................... 4 从抗体说起：新技术平台催生千亿美元市场 ................................................................................................................. 4 ADC 技术平台不断成熟，产品上市节奏加快 ................................................................................................................. 5 如何看待 ADC 技术平台与企业估值？——相信成长的力量 ........................................................................................ 7 ADC 的优化设计是做好差异化的关键 ............................................................................................................................... 10 抗体的选择....................................................................................................................................................................... 10 Linker 的选择 .................................................................................................................................................................... 10 小分子毒素的选择 ........................................................................................................................................................... 12 偶联方式的选择 ............................................................................................................................................................... 12 海外主要 ADC 公司简介，平台价值凸显 ........................................................................................................................... 15 ADC 靶点不断出新，有诞生多款重磅药物的潜力 ............................................................................................................ 18 anti-HER2 ADC, 多癌种治疗潜力显现 ................