生物医药行业：四部门联合发文推动创新药安全合理配备使用，有望缓解医院准入与支付约束等难题，利好创新药商业化

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业点评报告 2026 年 11 月 13 日 推荐（维持） 四部门联合发文推动创新药安全合理配备使用，有望缓解医院准入与支付约束等难题，利好创新药商业化 消费品/生物医药 11 月 10 日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局四部门共同制定印发了《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，提出四条具体政策措施，有望降低创新药进院难度，推动产业商业化发展。 ❑ 一、促进合理配备，将创新药纳入机构用药目录列为具体措施。要求二级以上医疗机构优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，根据业务能力和诊疗工作需要，及时将创新药纳入本机构用药目录。推动省、市级医院逐级发挥示范带动作用，将国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称“两目录”）内 1 类创新药纳入本机构用药目录，并维护本机构信息系统。该措施将医疗机构药事会、药品目录更新、信息系统维护等创新药关键准入环节明确为医疗机构需要落实的具体措施。我们认为该措施对加快创新药准入速度起到积极影响，将从行政层面提高创新药院内准入效率。 ❑ 二、加强培训指导，加快将循证医学证据充分的药品纳入临床诊疗指南的速度。要求定期组织开展用药知识和医保支付政策培训。推动Ⅲ期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识，在有关 1 类新药纳入两目录后半年内发布，并根据临床使用情况及时更新。国家卫生健康委组织有关专业机构加强两目录内 1 类新药临床使用信息收集，及时将循证医学证据充分的药品纳入临床诊疗指南。我们认为该措施有望解决创新药从优秀临床数据向院内处方转化，以及放量速度慢的关键痛点，降低临床数据全球化与创新药国内商业化之间的现实落差。同时，为创新药提供临床专家共识，指导创新药临床使用。 ❑ 三、优化使用条件，为支付端提供配套解决方案。两条方案解决创新药支付痛点：（1）对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。医保部门应当简化程序、优化流程，按季度或按月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或者调整该病例支付标准。（2）应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。我们认为该措施在医保控费 DRG、DIP 框架下，为创新药支付松绑，提出特例单议、商保创新药两条支付端的具体解决方案。在加快创新药医院准入效率的基础上，解决医院用不起、支付困难的核心痛点。 ❑ 四、完善管理措施，增强医院使用创新药的意愿。要求各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内 1 类新药不计入“一品两规”。两目录内 1 类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。我们认为该措施从创新药准入总量上为医院松绑，放宽创新药数量限制。在医院绩效监测指标层面，剔除两目录内 1 类新药，通过行政手段鼓励院内创新药使用，增强医院对于创新药的使用意愿。从医院角度来看，创新药准入和使用不再是扣分项，而相对中性，有助于已入医保商保目录的 1 类创新药快速放量。 行业规模 占比% 股票家数（只） 473 9.1 总市值（十亿元） 5787.3 5.7 流通市值（十亿元） 5324.4 5.9 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -3.6 -8.5 -11.6 相对表现 2.1 9.8 1.4 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《从 Anthropic 战略布局出发，看AIDD 行业全球竞争格局与投资机会（AIDD 专题之二）》2026-11-12 2、《国内脑机接口企业先行者，首证落地开启商业化新篇—博睿康深度报告》2026-11-09 3、《融资、临床管线数据读出、研究成果产出保持高速进展—AI 制药行业周报：》2026-11-08 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 S1090523070004 jiaoyupeng@cmschina.com.cn 李卓凡 研究助理 lizhuofan@cmschina.com.cn -20-1001020Nov/25Mar/26Jul/26Oct/26(%)生物医药沪深300政策点评报告 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告 ❑ 四条具体政策措施并行，为创新药的国内销售放量拓宽道路，利好创新药产业链。我们认为，本次四部门联合发布的政策措施分别从机构药品目录更新、临床数据转化、支付痛点解决、院内使用意愿加强这 4 个层面入手，打通创新药从研发、临床试验到院内落地使用的最后一个环节，解决当前创新药放量的关键痛点。对于国内创新药企而言，创新药商业化的最后环节打通，国内庞大医药需求释放速度进一步加快，有望从需求端激发药企研发动力，有力推动已入保创新药的销售放量。总体而言，我们认为该政策的提出和落实进一步完善我国创新药产业链的商业化过程，为创新药产业提速和高速发展铺平了道路，看好创新药产业链。如：A 股-百济神州、恒瑞医药、百利天恒、科伦药业等；港股-信达生物、中国生物制药、康方生物、翰森制药、科伦博泰生物、复宏汉霖等。 ❑ 风险提示：临床试验不及预期、商业化不及预期、支付政策变动、国际地缘政治冲突等风险。 敬请阅读末页的重要说明 3 行业点评报告 分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 评级说明 报告中所涉及的投资评级采用相对评级体系，基于报告发布日后 6-12 个月内公司股价（或行业指数）相对同期当地市场基准指数的市场表现预期。其中，A 股市场以沪深 300 指数为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。具体标准如下： 股票评级 强烈推荐：预期公司股价涨幅超越基准指数 20%以上 增持：预期公司股价涨幅超越基准指数 5-20%之间 中性：预期公司股价变动幅度相对基准指数介于±5%之间 减持：预期公司股价表现弱于基准指数 5%以上 行业评级 推荐：行业基本面向好，预期行业指数超越基准指数 中性：行业基本面稳定，预期行业指数跟随基准指数 回避：行业基本面转弱，预期行业指数弱于基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司（以下简称“本公司”）编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息，但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价，在任何情况下，