创新药专题：中国之声闪耀2026ESMO

西南证券研究院 2026年11月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证书：S1250522120001 邮箱：ttm@swsc.com.cn 中国之声闪耀2026ESMO 创新药专题 1 核心观点  何为ESMO大会？ •2026年欧洲肿瘤内科学会年会是欧洲肿瘤内科学会于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举办的会议。会议以“肿瘤学的未来是多学科的”为主题，旨在展示最新突破、举办专家讨论并促进全球肿瘤专业人士的交流。  ESMO投资逻辑？ •ESMO 大 会 汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ESMO年会上进行首次发布 。 同时，ESMO大会提供了一个重要窗口，给予默沙东、礼来、阿斯利康等MNC大厂寻找有潜力的资产进行收购或海外授权（BD）。 •通过梳理ESMO大会，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。 风险提示：研发不及预期风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；医药政策风险等。 2 风险提示 2026ESMO相关企业及临床研究 目 录 信达生物 在2026ESMO上，信达生物更新了IBI363（TAK-928）联合化疗，在一线非小细胞肺癌中的PFS数据。 IBI363 (TAK-928) 是一种首创的 PD-1/IL-2 α 偏向性双特异性融合蛋白。一项评估IBI363联合铂类双药化疗方案（PDC，培美曲塞/紫杉醇 + 铂类）治疗一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 1b 期研究（2026 年 ASCO 会议编号：8586）观察到了令人鼓舞的初步疗效。 本文报告了该研究的最新结果，并进行了更长时间的随访。方法先前未接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者（pts），无可操作的基因组改变（EGFR、ALK 或 ROS1纳入了患者。安全性导入期评估了IBI363 1.5 mg/kg 和 3 mg/kg Q3W + PDC 的疗效。在剂量优化阶段，PD-L1 TPS < 50% 的患者按 1:1:1 的比例随机分配至 3 个剂量组：IBI363 1.5 mg/kg Q3W + PDC（1.5 mg/kg）；IBI363 3 mg/kg Q3W + PDC（3 mg/kg）；以及IBI363 3 mg/kg + PDC（第 1 个周期），然后 1.5 mg/kg Q3W + PDC（3→1.5 mg/kg）。分层因素为鳞状细胞癌与非鳞状细胞癌，以及 PD-L1 TPS < 1% 与 1-49%。主要终点是根据 RECIST v1.1 评估的安全性和有效性。 结果：截至2026年4月7日，共有80例患者入组安全性导入期（n=11）和剂量优化期（n=69），中位随访时间为8.9个月（范围：0.6-12.3个月）。如前所述，1.5 mg/kg组（n=28）、3 mg/kg组（n=29）和3→1.5 mg/kg组（n=23）的基线特征均衡。中位治疗持续时间为33.5周（范围：2.4-53.1周），48.8%的患者仍在接受治疗。 85.0%的患者发生了≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE），其中1.5 mg/kg组为89.3%，3 mg/kg组为93.1%，3→1.5 mg/kg组为69.6%。IBI363相关不良事件导致8例患者（10.0%）停止治疗，2例患者（2.5%）死亡。 1.5 mg/kg剂量组的中位无进展生存期（PFS）为7.0个月（事件发生率为72.7%），3 mg/kg剂量组为8.5个月（事件发生率为58.3%），3 mg/kg→1.5 mg/kg剂量组尚未达到（NR，事件发生率为34.8%）。 对于非鳞状非小细胞肺癌（N=24），1.5 mg/kg 剂量组的中位无进展生存期为 6.7 个月，3 mg/kg 剂量组为 8.4 个月，3 mg/kg 剂量组（3→1.5 mg/kg）未达到无进展生存期。 对于鳞状非小细胞肺癌（N=45），1.5 mg/kg 剂量组的中位无进展生存期为 7.0 个月，3 mg/kg 剂量组为 8.5 个月，3 mg/kg 剂量组（3→1.5 mg/kg）未达到无进展生存期。 数据来源：ESMO、西南证券整理 3 三生制药：SSGJ-707 这项开放标签的随机 II 期临床试验评估了 PF'4404 或替雷利珠单抗 (tisle) 联合 PBC 治疗一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效。 在第一部分中，非鳞状 (nsq) NSCLC 患者被随机分配至 PF'4404 组或 tisle 联合卡铂/培美曲塞组。 在第二部分中，鳞状 (sq) NSCLC 患者被随机分配至 A 组，接受不同剂量的 PF'4404 联合卡铂/紫杉醇 (pac) 治疗；或 B 组，接受 PF'4404 或 tisle 联合卡铂/紫杉醇或 PF'4404 联合卡铂/白蛋白结合型紫杉醇 (nab-pac) 治疗。 截至2026年2月28日，共纳入261例患者（122例非鳞状细胞癌，139例鳞状细胞癌）；44%的患者PD-L1 TPS<1%，36%的患者TPS为1%–49%，20%的患者TPS≥50%。各组的中位随访时间均超过10.3个月。在非鳞状细胞癌中，PF'4404组的cORR为75.0%，而替雷利珠组为44.7%。在鳞状细胞癌中，PF'4404组的cORR分别为82.5%（卡铂/紫杉醇）和69.2%（卡铂/白蛋白紫杉醇），而替雷利珠组为67.7%。PF'4404的疗效与PD-L1表达无关。在非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌中，PF'4404组的12个月PFS趋势优于替雷利珠组。 数据来源：ESMO、西南证券整理 4 荣昌生物：RC148 RC148是荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，本次大会将更新RC148-C001研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床数据，探索单药及联合多西他赛在一线或二线无驱动基因突变（AGA）患者中的应用潜力。 ESMO 2026 摘要 2669P：Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT06016062），更新结果 Ⅰ期：一线 PD-L1 阳性（TPS≥1%）NSCLC，RC148 单药 20 mg/kg Q3W（N=22）Ⅱ期（队列1）：PD-(L)1 抑制剂和含铂化疗经治的 NSCLC，随机接受 RC148（10 或 20 mg/kg）+多西他赛 数据来源：ESMO、西南证券整理 5 OptiTROP-Lung06(NCT06711900)是一项随机、多中心、开放标签III期研究，共纳入455例患者，按1:1比例随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗或含铂双药化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)联合帕博利珠单抗治疗。主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括OS等。截至数据截止日期(2026年6月9日)，中位随访时间为9.7个月。这是全球首个ADC