医药健康行业研究:聚焦2026 EMSO:引领临床迭代,中国创新推动大药诞生
敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 ESMO 会议落幕,中国创新药成果斐然。由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的 2026 年 ESMO 年会于 10 月 23–27 日在西班牙马德里召开,会议旨在展示全球肿瘤领域最新临床研究成果、促进国际肿瘤学术交流与合作,是领域内规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本次 ESMO 大会上,中国创新药企业表现亮眼:28 项中国研究入选大会最新突破性摘要(LBA),创历史新高;其中,和黄医药/阿斯利康赛沃替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药后 EGFR 突变、MET 过表达/扩增晚期非小细胞肺癌的全球 III 期 SAFFRON 研究、康方生物依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的中国 III 期 HARMONi-GI1 研究、科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的全球 III 期 TroFuse-005 研究均入选规格最高的全体大会主席专场(Presidential Symposium)汇报。随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升。 中国 ADC 全面进入全球 III 期收获期。ADC 及双抗/多抗类资产在中国 LBA 中合计占比过半,是本届大会的核心主线。TROP2 ADC 赛道,科伦博泰芦康沙妥珠单抗(SKB264)获得 3 项 LBA,覆盖 NSCLC、乳腺癌、子宫内膜癌等适应症;HER2 ADC 赛道,恒瑞医药 SHR-A1811(HORIZON-Breast06)与中国生物制药 TQB2102(APEX-Breast01)在 HER2 低表达乳腺癌读出 III 期阳性数据;恒瑞医药的 HER3 ADC、百利天恒的 EGFR×HER3 均通过 III 期临床结果切入三代 EGFR-TKI 耐药后线。此外,CLDN18.2 ADC 与 B7-H3 ADC 成为本届 ESMO 会议的新兴热点,康诺亚 Sone-Ve 为全球首个 CLDN18.2 ADC OS 阳性 III 期研究;翰森制药 Ris-Rez、宜联生物 Tam-Pel、映恩生物 elfe-D 推动 B7-H3 ADC 在多个瘤种领域获得最新进展。 IO 2.0 涌现,双抗/多抗与新一代联合给药策略接棒 PD-1 单抗。多项 IO 2.0 资产在本届大会集中披露临床数据,展现针对 PD-(L)1 单抗的迭代潜力。康方生物依沃西(PD-1/VEGF 双抗)联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的注册性 III 期研究(HARMONi-GI1)取得 OS 阳性结果,是首个在该对照下取得全面阳性结果的III 期研究;作为依沃西首个消化道肿瘤 III 期阳性研究,其临床价值正由肺癌向更广泛实体瘤拓展。此外,除较热门的 PD-1/VEGF 双抗外,本届 ESMO 会议中的 IO2.0 迎来机制和适应症的多元化,包括基石药业 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗)的 NSCLC 数据、维立志博 LBL-024(PD-L1×4-1BB)的肺外神经内分泌癌数据,百济神州BGB-B2033(GPC3×4-1BB)的肝细胞癌数据等。 精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破。针对 EGFR-TKI 耐药难题,本届大会多种新兴方案展现优异数据:MET 小分子靶向药联合疗法(和黄医药 SAFFRON 研究)、ADC 疗法均迎来重磅数据读出;以 RAS 为代表的传统不可成药靶点持续迎来突破破局信号,劲方医药 GFH276(pan-RAS 分子胶)在经治 RAS 突变晚期实体瘤中展现跨瘤种活性,恒瑞 HRS-4642(KRAS G12D)推进至胰腺癌围术期。随着新一代靶向药的数据大放异彩,针对 RAS、EGFR等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。 投资建议与估值 随着多款中国创新药数据密集发布,且 PD-1 PLUS 双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及 ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。 风险提示 新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。 行业专题研究报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 ESMO 会议落幕,中国创新药成果斐然 ............................................................. 5 多项 LBA 重磅数据出炉,国产新药引领迭代 ........................................................ 5 和黄医药——赛沃替尼联合奥希替尼一线与耐药后 III 期双双阳性,MET 靶向联合方案全面布局 ....... 5 康诺亚——CLDN18.2 ADC Sone-Ve 全球 III 期 OS 阳性,3L+胃食管癌 mOS 翻倍 ..................... 7 康方生物——依沃西联合化疗头对头战胜度伐利尤+化疗,一线胆道癌 OS 显著获益 .................. 7 翰森制药——B7-H3 ADC 和 B7-H4 ADC 产品组合海内外布局迎来收获期 ........................... 8 科伦博泰生物——芦康沙妥珠单抗三项 III 期数据密集呈现,全球多瘤种布局全面提速 ............... 10 恒瑞医药——HER3 ADC 与 HER2 ADC 迎来 III 期数据,KRAS G12D 围术期数据亮眼 ............... 12 石药集团/康宁杰瑞——HER2 双抗安尼达替尼胃癌 OS 与乳腺癌 PFS 双 III 期阳性 ................... 14 石药集团——PD-1/IL-15 双功能融合蛋白 JMT108 针对 HCC 与 CRC 初步疗效积极 .................. 15 中国生物制药——HER2 双表位 ADC TQB2102 III 期 PFS 阳性,HER2 低表达乳腺癌 HR 0.29 创同类最优 16 劲方医药——pan-RAS 分子胶抑制剂 GFH276 首发人体数据,实体瘤疗效亮眼 ...................... 17 乐普生物——CDH17 ADC MRG007 首发数据亮眼,多线经治 CRC 缓解率超 40% ................... 17 宜联生物——B7-H3 ADC Tam-Peli III 期主要终点阳性,鼻咽癌后线有望迎来新标准 ................. 18 百济神州——GPC3×4-1BB 双抗 BGB-B2033 肝癌 I 期数据惊艳,全球 III 期年末启动 ................ 19 百利天恒——Iza-bren 多瘤种步入收获期,乳腺癌与肺癌 III 期 PFS 均实现翻倍 ...................... 19 微芯生物—
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