生物医药行业:RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib上市五周创收1.98亿美元
证券研究报告生物医药行业强于大市(维持)分析师:平安证券研究所生物医药团队2026年11月08日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询编号:S1060525070003邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CNRAS(ON)抑制剂Daraxonrasib上市五周创收1.98亿美元资料来源:医药魔方,平安证券研究所周观点行业观点 11月4日,Revolution Medicines发布2026Q3业绩,Rasonque(Daraxonrasib)在上市5周内创收1.98亿美元。截至2026年9月30日,已有超过5000例患者在美国接受Rasonque治疗。公开资料显示,目前Rasonque的定价为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元)。符合条件的商业保险患者自付费用可低至0美元。 Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,旨在通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用,抑制RAS信号传导,从而治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。今年8月26日,Daraxonrasib获得FDA批准上市,用于治疗至少接受过一次系统治疗或者不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者。获批的规格为100mg和150mg,推荐用药剂量为每日300mg。 III期RASolute 302研究显示,Daraxonrasib组的中位无进展生存期(PFS)较化疗组显著延长(7.2 vs 3.6个月,HR=0.49,p<0.0001);中位总生存期(OS)较化疗组显著延长(13.2 vs 6.7个月,HR=0.40,p<0.0001)。最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血。在胰腺腺癌患者的临床试验中,86%接受Daraxonrasib治疗的患者出现皮肤毒性,其中10%为3级。因此,患者需同时服用预防性药物,以降低皮肤病风险。周观点投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游:行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势。投资思路上,外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源:Wind,平安证券研究所1、百济神州年内再度上调业绩指引,前三季度归母净利润超60亿元;2、荃信生物与Caldera Therapeutics就临床前项目达成合作;3、中国生物制药与BI深化战略合作,共同推进下一代癌症疗法研发;4、益方生物D-2570治疗银屑病注册3期达到主要临床终点。行业要闻荟萃上周医药板块上涨4.25%,同期沪深300指数上涨1.73%,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第10位。上周医药板块(香港医疗保健)上涨6.26%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。行情回顾1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源:医药魔方,药智网,平安证券研究所2、荃信生物与Caldera Therapeutics就临床前项目达成合作11月5日,荃信生物宣布与CalderaTherapeutics就临床前项目TL1A/IL-17双抗达成授权合作。点评:根据协议,荃信生物授予Caldera在全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化该项目候选产品的全球独家权益。作为回报,荃信生物将获得3000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的首付款,最高达7.5亿美元的临床开发、监管及商业里程碑付款。此外,公司有权在相关产品首次商业销售后的一段指定期间内,就销售净额收取分级特许权使用费。1、百济神州年内再度上调业绩指引,前三季度归母净利润超60亿元2026年前三季度,百济神州实现营收349.93亿元,同比增长26.8%;归属于母公司所有者的净利润为60.55亿元,同比增长431.8%。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的营业利润达107.02亿元,同比增长93.1%。点评:公告显示,2026年前三季度公司利润较上年同期增加,主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升。随着业绩持续强劲增长,百济神州进一步上调全年指引。公司预计,2026年公司全年营业收入将由449亿元至462亿元,上调为463亿元至470亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(“经营成本费用”)将由65亿元至71亿元,上调为84亿元至90亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用将由115亿元至122亿元,上调为131亿元至137亿元。行业要闻荟萃资料来源:医药魔方,药智网,平安证券研究所3、中国生物制药与BI深化战略合作,共同推进下一代癌症疗法研发2026年11月4日中国生物制药与勃林格殷格翰BI宣布达成一项战略性选择权与许可协议,涵盖6个创新药临床前项目,潜在总额最高达70亿美元。双方将聚焦ADC、T细胞衔接器(TcE)两大前沿技术路线,联手开发下一代抗肿瘤疗法。这是双方继此前肿瘤领域合作后
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