医药行业周报：创新回归，出海渐入新阶段

医药行业周报创新回归，出海渐入新阶段证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年11月09日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. 创新药热度回归，出海渐入新阶段2026年11月的第一周，A股创新药关注度有显著提升，万德创新药指数上涨6.30%，显著跑赢沪深300指数。2026年9~10月，中国创新药海外临床出现部分挫折，个股大幅波动，市场也认识到创新药研发和出海的不确定性。从目前创新药出海阶段来看，海外获批新药陆续增加，市场逐步到了价值兑现阶段。根据百济神州3季度经营信息，核心品种百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计94.24亿元，同比增长27.0%，其中美国销售额总计68.16亿元，同比增长29.4%。核心品种海外的巨大成功支撑百济神州利润大幅提升，2026年前三季度经调整的净利润为96.43亿元，较上年同比上升103.9%。自2023年1月FDA批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以来，百济神州用持续高增长的业绩证明了泽布替尼的市场价值。双抗出海本月也将迎来商业化的关键里程碑，康方生物与合作方SUMMIT于2026年1月向FDA递交依沃西联合化疗用于治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC的BLA，预计11月14日，FDA将给出PDUFA（处方药用户付费法案）。展望2027-2028年，出海新药的市场销售将逐步可见，不仅仅依靠临床数据的推升未来销售预期。授权出海方面，陆续落地多个大项目，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议。2026年9月29日，恒瑞医药与诺和诺德（Novo Nordisk A/S）就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。11月4日，中国生物制药与与勃林格殷格翰（BI）达成总额最高可达70 亿美元的交易。国内头部创新药企业逐步成为BD出海的主力。3医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据，黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%: 试验组82.2% (95% CI, 79.3%–84.8%) ，对照组 70.0% (95% CI, 65.0%–74.5%)且安全性高。此前8月19日，Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran 取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权。4医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.器械Q3业绩提升，内需部分回升，出口表现突出统计分析A股医疗器械行业128家上市公司，2026年Q3单季度行业扣除非经常损益后的归母净利润同比增长+37.1%，行业复苏趋势延续，其中IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速为43.6%和139.2%。医疗器械行业利润提升是出口拉动和内需回升共同推动的结果。根据医装数胜，2026年Q1~3，PET/CT，放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%，52.5%和32.55%，部分品类增速回升显著。对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI（核磁）、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中 MRI 9月份单月增速达97.54%。2026年7月份，国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据，截止2026年9月底3T和1.5 T MR集采比例为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采的体量还会增加。体外诊断试剂方面，安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆，IVD（体外诊断）行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升，头部企业有望恢复增长。出口方面，医疗器械出口表现突出，2026年前三季度出口额423.18亿美元，同比增长14.38%，是拉动整体出口上行的重要力量。医院诊断与治疗设备、一次性耗材、口腔设备与材料均实现两位数增长，产业链配套完整、产品性价比优势得到充分发挥。5医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.零售药店Q3增速提升，政策影响进一步加深统计分析A股医疗线下零售药店8家上市公司，2026年Q1-Q3，行业整体收入增速逐季度恢复，其中Q3单季度收入同比增速已提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6%。头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，其中大参林 +11.8%、益丰 +9.7%、华人健康 +7.3%、老百姓 +6.7%。行业竞争出清后，头部企业的客流量呈恢复趋势。根据中康药店通系统数据显示，截至2026年2季度，全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清，药店供给总量持续下降。药店出清同时，客流量也逐步恢复，根据中康瓴西消费者洞察系统数据显示，2026年三季度，店均订单量为1,297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复，大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家。2026年Q3单季度8家线下药店上市的毛利率下降88bp，但并不影响利润恢复，从品类看，刚性需求品种虽然托低了毛利率，但也带来客流量的增长，提升了药店的整体效益。自11月1日起，山东、江西、海南、云南四省率先施行定点零售药店职工医保个人账户支付“白名单”制度。价格方面，10月19日，湖南省医保局发布了《关于开展“四同”挂网药品价格治理工作的通知》，对“四同”药品的挂网药品价格治理工作提出要求，预计更多省份医保对零售药店价格进行整理。6医药行业观点