ESMO2026——中国创新药管线梳理

ESMO2026——中国创新药管线梳理证券研究报告证券分析师 ：朱国广执业证书编号：S0600520070004联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn2026年11月5日请务必阅读正文之后的免责声明部分12026 ESMO：中国创新药核心看点全景① ADC 类 ｜ 载荷创新 + 靶点前移CLDN18.2 / EGFR×HER3 / TROP2 / HER2 / B7-H3 / B7-H4 / CDH17 / DLL3 / EGFR×c-Met 多靶点并进康诺亚CLDN18.2 ADCSone-Ve 2L+胃癌3L+ mOS 10.0 vs 5.0月HR 0.47；2L+ HR 0.58信达生物CLDN18.2 ADCIBI343 3L+胃癌mOS 10.2 vs 6.9月 HR 0.57mPFS 7.1 vs 3.1月 HR 0.45百利天恒EGFR×HER3 双抗ADCiza-bren 乳腺/肺癌Breast01 mPFS 8.2月 HR 0.41Lung01 mPFS 11.14月 HR 0.40科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT肺癌/子宫内膜癌Lung06 mPFS 15.0月 HR 0.49TroFuse-005 mOS 19月 HR 0.68恒瑞医药HER2 ADCHER2低表达乳腺癌mPFS 16.6 vs 6.8月 HR 0.25ORR 75.5% mDoR 15.0月康宁杰瑞HER2双抗 KN026乳腺/胃癌KN026-003 HR 0.46 ORR 87.6%KC-WISE mOS 19.6月 HR 0.39翰森制药EGFR×c-Met / B7-H4 / B7-H3 ADCNSCLC / PROC / 骨肉瘤c-Met ORR 61.3%；B7-H4 cORR 62%mPFS 11.1月；B7-H3 骨肉瘤入选LBA信达生物EGFR×B7-H3 ADC IBI3001肺癌/胰腺癌/食管癌总体 ORR 30.2% DCR 88.7%8mg/kg ORR 45.0% DCR 100%恒瑞医药HER3 ADC / Nectin-4 ADCHERON-Lung01 / 宫颈癌HER3 ADC 全球首个III期宫颈癌 ORR 40.0% DCR 88.0%百济神州CEA ADC经治高表达NSCLCCEA高表达 ORR 56.0%DCR 88.0%乐普/再鼎CDH17 / DLL3 ADC结直肠癌 / SCLCMRG007 ORR 44.8% DCR 93.1%ZL-1310 cORR 81.8%② PD-1 Plus 类 ｜ 双抗抬高 IO 疗效天花板PD-1×VEGF 双抗为主，头对头击败现行一线标准康方生物PD-1×VEGF 双抗依沃西 1L胆道癌mOS 14.9 vs 12.1月 HR 0.75mPFS 8.4 vs 5.8月 HR 0.61三生制药PD-1×VEGF 双抗SSGJ-707 1L NSCLC一线NSCLC mPFS13.8个月信达生物PD-1×VEGF 双抗IBI363 1L NSCLC1L cORR 86.4%（3→1.5mg/kg）IO耐药 cORR 15.6% vs 4.8%百济神州GPC-3×4-1BB 三重双抗重度经治 aHCC全部剂量组 cORR 30.0%RP3D 450mg ORR 36.0%泽璟制药PD-1/TIGIT ZG005神经内分泌癌/宫颈癌NEC：ORR 57.1% vs 37.9%mPFS 7.43月 HR 0.32泽璟制药PD-1/TIGIT ZG005一线晚期宫颈癌未确认 ORR 82.1% DCR 96.4%二线+ ORR 40.9%复宏汉霖ASTRIDE 美国桥接一线鳞状NSCLCmOS 12.4 vs 10.2月 风险比0.82OS 风险比0.95（P=0.026）① 话语权：主席论坛 12 项中国独占 5 席（42%），超过美国本土，是 ESMO 历史上中国创新药的最高水位② 定义权：CLDN18.2 ADC 全球首个 III 期 OS 获益、HER2 双抗 ADC 全球首个、依沃西三期满贯同期落地，ADC 与双抗两大主线同步进入定义标准阶段；③ 兑现权：康宁杰瑞胃癌适应症已获批并纳入 CSCO 指南、信达 IBI343 纳入优先审评、科伦/百利/康方通过 MNC 全球合作，数据读出正快速转化为上市与 BD 兑现。➢ 风险提示：临床研发与数据解读风险、注册与审批风险、研发进度不及预期风险、商业化风险数据来源：ESMO 2026，公司公告，东吴证券研究所2研究成果1、 重 点 公 司 数 据 梳 理1、重点公司数据梳理2、风险提示3一、重点公司数据梳理4百济神州➢GPC-3×4-1BB双抗：重度经治aHCC患者单药响应优异，全球III期已开展•BGB-B2033 单药或联合替雷利珠单抗（± 贝伐珠单抗）治疗晚期实体瘤患者的 Ⅰ/Ⅱ 期研究，本次披露BGB-B2033单药递增及剂量优化治疗aHCC的临床数据•患者前线中位治疗线数为2（1-8），93.6% PD-(L)1经治、68.1% TKI经治、61.7% PD-(L)1+TKI经治，中位随访5.5个月，全部剂量组（N=90），cORR为30.0%，3个月DoR率92.4%，6个月DoR率79.2%；450 mg Q3W (RP3D)剂量组，n=25，ORR 36.0%，3个月DoR率88.9%，6个月DoR率74.1%•安全性良好：在不同剂量水平下，5.3%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，仅2.1%的患者因治疗相关不良事件停药；450 mg Q3W (RP3D)剂量组，TRAE导致停药1例，≥3级TRAE 1例，发生率3.7%•BGB-B2033于2025年12月获得FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道认定，并分别于2026年3月和2026年10月获得FDA和欧盟委员会（EC）用于HCC的孤儿药认定。百济神州计划于2026年底前启动后线HCC的全球注册性临床试验，并同步规划更早线治疗的注册性研究➢脑渗透性PRMT5i：MTAP缺失的NSCLC中展现出全身性和颅内活性•1期临床入组182例患者，前线中位治疗线数为2，50%为MTAP缺失患者；83例NSCLC患者，中位治疗线数为3（1-10），骨、肝、脑转移患者占比分别为 50.6%、19.3% 和 37.3%；66.3% 的患者既往接受过肿瘤免疫药物治疗•在75例疗效可评估的MTAP缺失NSCLC患者中，经确认的ORR为25.3%，疾病控制率（DCR）为76.0%。在EGFR野生型亚组中，经确认的ORR为38.5%，DCR为82.1%。在整体NSCLC队列中，中位无进展生存期为7.7个月，在EGFR野生型亚组中为8.1个月•在NSCLC队列中，在未经治疗、无症状的伴脑转移的患者中观察到30.8%的颅内客观缓解率，同时在2L+ NSCLC中中枢神经系统（CNS）进展率较低•在每日200–400 mg剂量下（n=87），27.6%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，5.7%的患者因治疗相关不良事件停药。最常见的治疗相关事件为恶心、贫血和疲劳➢CEA ADC：经治CEA高表达NSCLC