医药行业ESMO 2026回顾：ADC前线突破，序贯治疗或加剧后线分化

医药行业 | 行业追踪 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 ESMO 2026 回顾：ADC 前线突破，序贯治疗或加剧后线分化  ADC 的商业价值正向前线领先或后线差异化的少数公司集中，我们看好科伦博泰与康诺亚。乳腺癌已率先出现这一变化：美国已有三款TOP1 ADC 获批用于 HER2 阳性及三阴性乳腺癌一线治疗，后来者面临更高的疗效门槛。随着 TOP1 ADC 向前线推进，后线同类 ADC 的序贯耐药问题将更加突出；靶点与载荷机制趋同、缺乏 TOP1 ADC 经治人群疗效数据的后线资产，商业价值需要打折。科伦博泰 sac-TMT 已在中国 NSCLC 及 TNBC 一线取得 III 期阳性，相关适应症均已申报上市；康诺亚 CMG901 采用不同于 TOP1 抑制剂的 MMAE 载荷，且 CLDN18.2 表达入组门槛较 IBI343 更宽，具备后线差异化基础。康诺亚 CMG901 在胃癌三线及以后的 OS 获益已获全球 III 期验证，阿斯利康正推进胃癌一线全球 III 期研究。  sac-TMT 肺癌一线疗效优于我们的预期，后续关注商业化渗透率与治疗时长。OptiTROP-Lung06（中国 PD-L1 阴性非鳞 NSCLC 一线，对照为含铂化免）的疾病进展或死亡风险降低 51%（PFS HR 0.49，会前预估 0.58），缓解更深、更持久（肿瘤缩小≥50%的比例 28.8% vs 17.3%，中位缓解持续时间 13.6 vs 6.8 个月），因不良事件停药 5.7% vs 14.2%；OS 尚不成熟。  TOP1 ADC 向更早线次拓展，挤压后线同类载荷 ADC 的机会。ESMO 2026报告的 SWITCH 研究中，51 例 TOP1 ADC 经治的乳腺癌患者换用其他靶点的 TOP1 ADC 后均无确认缓解。而另一项 MMAE 载荷 ADC 9MW2821的临床研究中，同类患者的缓解率为 30%，但中位 PFS 仅 3.7 个月。美国乳腺癌一线已有三款 TOP1 ADC 方案获批，ADC 序贯已成为现实临床问题；但百利天恒 iza-bren 两项乳腺癌 III 期（PFS HR 0.29、0.41）与复宏汉霖 HLX43 的全球 II 期均排除了用过 TOP1 ADC 的患者，后线 TOP1 ADC 的市场空间需进一步测算。  CLDN18.2 ADC 均取得后线生存获益，商业化空间取决于二线适应症与表达门槛。 信达生物 IBI343 在高表达三线及以后胃癌达到 PFS 与 OS 双主要终点（OS HR 0.57）。康诺亚 CMG901 三线及以后的生存获益已确证（OS HR 0.47），二线获益尚未证实；其入组的靶点表达门槛更低、潜在患者更多，能否获批二线适应症是两款产品商业价值的主要分化点。佐妥昔单抗已在中美获批一线，适用标准与 IBI343 基本一致，后线患者池或受前线单抗用药史与用药后 CLDN18.2 表达变化影响。  后续关注注册进度与获批标签，上市进度和适用人群决定商业化空间。 肺癌方面，关注 sac-TMT 在中国 PD-L1 阴性非鳞NSCLC一线的上市审评，以及 TroFuse-005 在美国经治子宫内膜癌的 PDUFA（2027 年 6 月 15 日）。iza-bren 与 SHR-A2009 均已就 EGFR-TKI 经治的 EGFR 突变非鳞 NSCLC 申报上市，获批后将在后线市场与 sac-TMT 形成竞争。胃癌方面，关注IBI343 的中国三线上市审评，以及 CMG901 能否获得二线标签，后者将直接影响其潜在患者规模。  投资风险： 后续 OS 及海外验证不及预期；ADC 序贯研究样本有限、跨瘤种外推存在偏差；新方案安全性、注册审批及商业化进度不及预期；竞争加剧影响长期市场份额与治疗时长。 季昶阳 首席医药分析师 joule_ji@spdbi.com (852) 2808 6434 2026 年 11 月 5 日 扫码关注 浦银国际研究 浦银国际 行业追踪 ESMO 2026 回顾 2026-11-05 2 1. sac-TMT 一线肺癌数据强于预估，临床获益与估值增量需分别判断 Lung06 研究从缓解深度与耐受性两方面，为 sac-TMT 联合免疫成为 PD-L1阴性非鳞 NSCLC 一线标准治疗方案提供了支持。 该研究在中国入组 455 例驱动基因阴性、PD-L1 TPS＜1%的晚期非鳞 NSCLC 患者，头对头比较 sac-TMT联合帕博利珠单抗与培美曲塞、铂类联合帕博利珠单抗；BICR 评估的中位PFS 为 15.0 vs 5.7 个月，HR 为 0.49，好于我们会前预估的 0.58。试验组与对照组客观缓解率相近（50.2% vs 47.3%），但试验组深度缓解率（靶病灶缩小≥50%）更高（28.8% vs 17.3%），中位缓解持续时间约为对照组的两倍（13.6 vs 6.8 个月）。试验组≥3 级 TEAE（47.6% vs 60.6%）、因 TEAE 停药（5.7% vs 14.2%）及减量（4.8% vs 19.9%）的比例均低于对照组，口腔炎发生率为 51.1%（3 级 2.2%）；中位随访 9.7 个月，OS 仍为描述性分析（HR 0.58）。 Lung05 与 Lung06 的竞争位置不同，Lung06 在 PD-L1 阴性非鳞人群中具有先发证据优势。 Lung05 研究覆盖 PD-L1 TPS≥1%的鳞癌及非鳞患者，PFS HR 0.35，但以帕博利珠单抗单药为对照，与依沃西 HARMONi-2 的 III 期阳性证据覆盖人群重合，其中 TPS 1–49%人群尚未与临床常用的化免联合直接比较。Lung06 则在 PD-L1 阴性非鳞患者（理论估算约占中国晚期 NSCLC 的 16%）中直接对照含铂化免取得 PFS 获益，依沃西在该人群尚无 III 期阳性结果（全球 III 期 HARMONi-3 非鳞队列尚未读出）。两项研究均针对驱动基因阴性人群，与 sac-TMT 已获批的 EGFR 突变 TKI 经治适应症不重叠，属于增量市场（图表 1）。 Lung06 对科伦博泰现有估值的增量有限，海外价值取决于默沙东全球管线的推进。 此前我们在科伦博泰模型中已对 Lung06 相关适应症赋予约 90%的成功概率，这次结果读出影响有限。我们认为，后续估值上调空间主要取决于一线份额与实际用药时长。海外方面，sac-TMT 在大中华区以外的权益由默沙东持有，其全球一线 NSCLC III 期研究包括 PD-L1 TPS≥50%人群的TroFuse-007（登记的主要完成时间为 2028 年）及鳞癌维持治疗研究 MK-2870-023（NCT06422143），尚未覆盖 Lung06 对应的 PD-L1 阴性非鳞人群。近期更明确的海外节点是 TroFuse-