商业化产品持续放量,ESMO数据彰显管线潜力

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 [Table_StockNameRptType] 泽璟制药(688266) 公司点评 商业化产品持续放量,ESMO 数据彰显管线潜力 投资评级: 买入(维持) 报告日期: 2026-11-03 收盘价(元) 85.15 近 12 个月最高/最低(元) 160.00/75.10 总股本(百万股) 265 流通股本(百万股) 265 流通股比例(%) 100.00 总市值(亿元) 225 流通市值(亿元) 225 公司价格与沪深 300 走势比较 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002 邮箱:tangc@hazq.com 分析师:王班 执业证书号:S0010526100001 邮箱:wangban@hazq.com 主要观点: l 主要事件 1:公司披露 2026 年三季报 2026 年 10 月 30 日,泽璟制药披露 2026 年三季报。公司前三季度实现营业收入 15.36 亿元,同比增长 158.91%;实现归母净利润 6.38 亿元、扣非归母净利润 6.09 亿元,同比实现扭亏为盈(上年同期分别亏损 0.93亿元和 1.21 亿元);经营活动现金流量净额 8.33 亿元,由负转正。单季度来看,2026Q3 公司实现营业收入 3.31 亿元,同比增长 52.03%;归母净利润亏损 175 万元,上年同期亏损约 2,061 万元;扣非归母净利润亏损 739 万元,上年同期亏损约 1,804 万元。公司单季度收入保持较快增长,亏损同比收窄。 l 主要事件 2:公司在 2026 年 ESMO 年会公布临床数据及进展 2026 年 10 月,公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布 ZG005、ZG006 的临床研究数据,以及 ZGGS34 的临床试验设计和最新进展。ZG005 在晚期宫颈癌和晚期神经内分泌癌研究中显示出抗肿瘤活性;ZG006 单药治疗晚期小细胞肺癌的早期研究公布了不同剂量组的疗效及安全性数据。 l 点评 核心产品持续放量,费用率下降推动经营改善 2026Q3 收入同比增长 52.03%。收入高增主要得益于吉卡昔替尼片纳入医保后快速放量,同时重组人凝血酶销售同比继续增长。前三季度公司整体毛利率为 93.04%(同比+2.64 个百分点);销售、研发和管理费用率分别为 28.45%、21.13%和 3.05%,同比分别下降 27.50、29.89 和4.75 个百分点,收入增长带来的费用摊薄效应逐步显现。 吉卡昔替尼适应症拓展打开空间,ZG006 里程碑逐步兑现 吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症自 2026 年 1 月起纳入国家医保,三季度销量继续大幅增长;其重度斑秃适应症已于 2026 年 6 月获批,有望打开自免领域新的增长空间。授权方面,公司已收到艾伯维支付的 ZG006项目 1 亿美元首付款,是前三季度收入和利润增长的重要来源;2026 年10 月,公司又收到基于 ZG006 临床试验进展支付的 1,000 万美元近期里程碑付款,后续仍有望获得其他潜在里程碑付款和销售分成。 ESMO 公布多项临床数据,核心管线开发持续推进 ZG005:ZG005 是公司自主研发的 PD-1/TIGIT 双特异性抗体,可同时阻断 PD-1 和 TIGIT 两条免疫抑制通路,有望在 PD-1 单抗基础上进一步增强 T 细胞和 NK 细胞的抗肿瘤活性。 l ZG005-001(单药,经治晚期宫颈癌,I/II 期):入组既往接受过系统性治疗、但未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期宫颈癌患者,20mg/kg 剂量组客观缓解率为 40.9%,中位无进展生存期为 8.3 个月,中位缓解持续时间尚未达到;中位总生存期尚未达到,18 个月总生存-51%-31%-11%9%29%49%11/0302/0305/0308/03泽璟制药沪深300 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 6 证券研究报告 泽璟制药(688266) 相关报告 1.【华安医药】公司点评泽璟制药(688266.SH):商业化产品矩阵成型,ZG006 全球 BD 落地巩固海外价值 2026-04-07 率为 77.3%。安全性方面,整体耐受性良好,未发生因治疗相关不良事件导致的死亡,长期用药未观察到新的安全性信号。 l ZG005-003(联合化疗,一线晚期宫颈癌,I/II 期):ZG005 联合紫杉醇及铂类化疗,可联合或不联合贝伐珠单抗。20mg/kg 剂量组客观缓解率为 81.6%,中位无进展生存期和中位缓解持续时间分别为 19.6个月和 20.8 个月;中位总生存期尚未达到,12 个月总生存率为 96.8%。安全性方面,联合用药安全耐受性良好,3 级及以上不良事件以血液学毒性为主。 l ZG005-004(联合化疗,一线晚期神经内分泌癌,I/II 期):剂量扩展阶段中,ZG005 20mg/kg 联合依托泊苷及顺铂(EP)组与安慰剂联合EP 对照组的客观缓解率分别为 57.1%和 37.9%,中位无进展生存期分别为 10.45 个月和 5.52 个月,中位总生存期分别为 15.01 个月和10.35 个月。安全性方面,联合用药安全耐受性良好,不良事件以血液学毒性和胃肠道反应为主。公司已启动该方案的关键 III 期研究(NCT07833839)。 ZG006 : ZG006 是 全 球 首 个 针 对 DLL3 靶 点 的 三 特 异 性 抗 体(DLL3×DLL3×CD3),可同时结合肿瘤细胞表面两个不同的 DLL3 表位及 T 细胞表面 CD3,引导 T 细胞特异性杀伤肿瘤细胞。 l ZG006-001(单药,晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌,I/II 期):入组患者中 87.2%既往接受过至少 2 线治疗。小细胞肺癌患者中,10mg、30mg 和 60mg Q2W 组客观缓解率分别为 75.0%、61.1%和 91.7%,中位无进展生存期分别为 12.3 个月、5.4 个月和 11.2 个月;10mg 和30mg 组中位总生存期分别为 19.4 个月和 15.6 个月,60mg 组中位总生存期尚未达到。安全性方面,不良事件以贫血和细胞因子释放综合征为主,多为 1-2 级。 ZGGS34:ZGGS34 是靶向 MUC17、CD3 和 CD28 的三特异性 T 细胞衔接器,目前全球范围内尚无同类机制药物获批上市。 l ZGGS34-001(单药,经治晚期实体瘤,I/II 期):入组标准治疗失败或无有效标准治疗的晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤患者,在0.5mg 至 100mg 范围内进行剂量递增,后续将选择合适剂量开展扩展研究。目前该研究正在国内招募患者,后续关注首次临床数据读出。 l 投资建议 根据公司的经营情况,我们调整公司 2026~2028 年收入预测为18.3/20.2/26.2 亿元(前值为 23.1/23.0/27.5 亿元),分别同比增长125.8%/10.3%/29.9%,归母净利润分别为 5.5/4.0/5.7 亿元,分别同比扭亏为盈/-28.1%/42.9%,对应 P

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医药生物
2026-11-03
华安证券
谭国超,王班
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