医药行业周报：器械Q3业绩提升，政策落地逐步明确

医药行业周报器械Q3业绩提升，政策落地逐步明确证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年11月01日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.器械Q3业绩提升，内需部分回升，出口继续强势拉动统计分析A股医疗器械行业128家上市公司，2026年Q3单季度行业扣除非经常损益后的归母净利润同比增长+37.1%，行业复苏趋势延续，其中IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速为43.6%和139.2%。医疗器械行业利润提升是出口拉动和内需回升共同推动的结果。根据医装数胜，2026年Q1~3，PET/CT，放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%，52.5%和32.55%，部分品类增速回升显著。对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI（核磁）、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中 MRI 9月份单月增速达97.54%。2026年7月份，国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据，截止2026年9月底3T和1.5 T MR集采比例为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采的体量还会增加。体外诊断试剂方面，安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆，IVD（体外诊断）行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升，头部企业有望恢复增长。出口方面，2026年1~8月份，医疗仪器及器械出口同比增长13.8%，继续强势拉动增长。随着出口占比提升，器械板块业绩增长韧性有望提升。3医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.零售药店Q3增速提升，龙头增长领先统计分析A股医疗线下零售药店8家上市公司，2026年Q1-Q3，行业整体收入增速逐季度恢复，其中Q3单季度收入同比增速已提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6%。头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，其中大参林 +11.8%、益丰 +9.7%、华人健康 +7.3%、老百姓 +6.7%。行业竞争出清后，头部企业的客流量呈恢复趋势。根据中康药店通系统数据显示，截至2026年2季度，全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清，药店供给总量持续下降。药店出清同时，客流量也逐步恢复，根据中康瓴西消费者洞察系统数据显示，2026年三季度，店均订单量为1,297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复，大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家。根据米内网零售数据，2026年8月中国实体药店市场零售规模为504亿元，环比7月微增0.5%，同比增长0.02%，其中药品同比增长2.4%，中药饮片，医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中，化学药增速也好于中成药，化学药TOP20亚类16个实现正增长，仅4个下滑，处方外流等因素推动，刚性需求品种增长趋势延续。2026年Q3单季度8家线下药店上市的毛利率下降88bp，但并不影响利润恢复，从品类看，刚性需求品种虽然托低了毛利率，但也带来客流量的增长，提升了药店的整体效益。4医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. CDMO景气度稳步提升，头部公司上调业绩指引CDMO行业景气度进一步确认，药明康德作为行业龙头，2026年Q3单季度扣非后归母净利润增速为49.85%，公司上调2026年业绩指引，2026 年公司整体收入由人民币 585-605 亿元上调至人民币610-619亿元，持续经营业务收入同比增速由 35%-39%上调至 40%-42%。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关，根据礼来制药的3季报，2026年Q3 单季度Mounjaro全球整体增速65%，Zepbound单季度增速49%，在美国市场替尔泊肽占据3季度份额的63%，继续引领GLP-1市场。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron（ 商品名：Foundayo） 获得美国FDA批准，截止Q3，Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了约40%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链 。 8 月 26 日 ， FDA 批 准 RevolutionMedicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。5医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据，黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%: 试验组82.2% (95% CI, 79.3%–84.8%) ，对照组 70.0% (95% CI, 65.0%–74.5%) ）且安全性高。此前8月19日，Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran 取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权。6医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求10月9日，AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作，在GS