医药生物行业ESG专题报告（二）：可持续发展行稳致远，助力医药全球化布局

可持续发展行稳致远，助力医药全球化布局——医药生物行业ESG专题报告(二)分析师： 张林晚SAC编号：S0870523010001证券研究报告2026年10月28日行业：医药生物增持 （维持）SECTION一、投资摘要二、医药生物ESG相关议题推动行业长远发展三、可持续发展为中国药械健康高质量出海提供重要支撑四、我国创新药BD出海创佳绩，企业全球化发展提速五、中国生物医药企业全球化发展趋势显著，可持续助力把握发展先机六、风险提示目录Content3一、投资摘要1. 主要观点医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业兼具战略性与高排放、强监管约束属性。其供应链的复杂性、研发的长周期及合规的高壁垒，使得ESG表现成为影响品牌、投融资及市场准入的关键要素。《医药行业国际供应链可持续发展指南》等政策及团体标准发布。构建覆盖全生命周期的国际供应链可持续发展标准化体系，有助于规范中国药企的供应链管理，强化产品安全保障和社会责任，增强国际供应链韧性，推动其绿色转型。医药出海面对地缘政治和全球化挑战、融资环境、市场准入等多方面因素。药械企业出海涉及多个环节，可持续发展为中国药械健康高质量出海提供重要支撑。我国创新药BD出海势头正猛，全球化提速。近年来我国创新药License-out交易数量及金额持续攀升，创新实力获全球广泛认可，交易阶段前移。中国生物医药企业全球化发展趋势显著，重视ESG及可持续发展助力企业把握发展先机实现全球化布局。ESG是医药企业走向全球的关键竞争力。中国生物医药企业是全球生物医药产业链的重要参与者，深度嵌入国际研发、生产与市场体系，ESG与可持续发展覆盖产业协同的全链条，有望逐渐成为中国医药生物产业参与全球竞争的核心竞争力。2. 投资建议建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、华东医药、复星医药、丽珠集团、健康元等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等； (3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能等；(5)中药板块：华润三九、片仔癀、以岭药业、天士力等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰生物、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成等。风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。4◆ 环境（E）层面：医药生产属于高能耗生产环节，全过程需消耗大量电力、水等能源资源，能源消耗与转化会产生大量温室气体，加剧全球气候变暖问题。同时，医药生产产生的废弃物、污染物存在一定危害性，若存在违规排放行为，可能产生破坏生态环境、威胁民众身体健康的不良后果。特殊生产模式与供应链特点下，医药行业整体环境负荷较高，因此环境维度是医药行业ESG评级的重点。企业环保管理制度建设、碳排放管控、污废水治理、一般固废及危险废弃物处置等指标为关注要点。◆ 社会（S）层面：医药行业紧密关联公共卫生与民众身体健康，药械质量及安全是行业发展的核心底线，企业肩负保障公众健康安全的重要社会责任，产品质量问题引发的不良事件易造成不良社会影响。同时，企业研发创新能力不仅是自身核心竞争力与可持续发展的关键，也有望推动国内医疗卫生服务体系迭代及完善。因此，医药生物行业社会维度的ESG评价，以考察企业产品质量管控、药物警戒管理、安全生产落地情况、技术创新能力、供应商考核体系、政策响应能力及行业社会使命践行情况为关键点。◆ 治理（G）层面：围绕企业治理架构、合规经营及风险管控体系等议题开展。为推动行业规范化、透明化可持续发展，引导企业主动披露ESG相关信息，评价重点聚焦企业ESG信息披露质量、专项管治制度搭建及组织架构建设等核心内容，夯实企业长效合规经营与可持续发展根基。二、医药生物ESG相关议题推动行业长远发展图2 医疗设备板块高频重要性议题 资料来源：北京ESG研究院，上海证券研究所图1 制药板块高频重要性议题资料来源：北京ESG研究院，上海证券研究所5二、医药生物ESG相关议题推动行业长远发展图3 医药生物板块子行业潜在重要性议题资料来源：北京ESG研究院，上海证券研究所6三、可持续发展为中国药械健康高质量出海提供重要支撑图4 中国药械企业出海面临的挑战与现实基础资料来源：安永（中国），上海证券研究所地缘政治和全球化挑战•中美关系及欧盟对中国科技和医疗领域的审慎态度，可能加大市场准入难度•高壁垒市场加强本地化要求（如美国FDA对生产基地的严格审查），可能增加出海药企的合规成本研发成本与融资环境•创新药研发成本高昂，“双十”定律的挑战•国内资本市场恢复尚需时日，药企融资难市场准入与严格监管•创新药全球化要求药企开展多中心临床试验并满足各地法规要求，对许多药企构成挑战•试验设计需要符合不同国家的法规要求，协调各国的伦理审查、患者招募等工作难度较大市场推广与品牌影响力•仿制药和中药则面临品牌认知度低、本地化运营经验不足的问题•自主出海的药企需要自己组建专业的海外销售团队，建立销售渠道，与当地的医疗机构、药店、医保机构等建立合作关系，时间和资源投入要求高7三、可持续发展为中国药械健康高质量出海提供重要支撑图5 药械企业出海涉及环节资料来源：安永（中国），上海证券研究所国别/ 区域评估与选择市场吸引力评估竞争分析地缘政治评估出海模式选择与战略规划模式可行性研究商业化战略设计价值链重构注册与准入策略注册路径设计法规解读（FDA、EMA等）临床数据管理供应链布局与运营优化供应网络优化库存与物流规划组织架构与人才管理本地化团队建设组织管理模式优化财务与税务规划税务架构税务合规资金筹措风险管理与合规支持法规政策解读分析当地合规风控体系建设药物警戒体系数字化与IT 系统支持 IT系统规划数据治理网络安全药械出海8◆ 2025年7月，《医药行业国际供应链可持续发展指南》团体标准公布，由中国医药保健品进出口商会主要起草。该标准的核心模块、指标要求、实施要求、实施与监督、指南应用等内容，覆盖环境（E）、社会（S）、治理（G）及国际质量管理规范（GXP，WHO-GMP/WHO-GDP/ICH Q10）的指标框架。适用于全球医药行业的生产制造企业、药品研发机构及医药供应链流通服务商等可持续发展管理与信息披露，其他相关组织可参照执行。◆ 根据国际商报，专家认为，构建覆盖全生命周期的国际供应链可持续发展标准化体系，有助于规范中国药企的供应链管理，强化产品安全保障和社会责任，增强国际供应链韧性，推动其绿色转型。《指南》的制定可推动国际化GXP（药品质量管理规范体系）合规标准的建立，是中国医药产业高层次融入全球产业链、落实“双碳”目标的重要举措，有利于推动中国医药国际化业务从“被动合规”向“主动引领”跃升，最终实现产业竞争力与人类健康福祉的提升。《指南》的制定契合中国医药企业的国际化战略需求，有益于实现行业自律与监管要求的有机协同，通过构建与国际接轨的供应链标准体系，将有效提升中国药企的全球竞争力。3.1 医药行业国际供应链可持续发展推动行业与全球治理体系深度融合表1 《医药行业国际供应链可持续发展指南》主要内容资料来源：全国