Iza-bren三期数据亮眼，一线联合拓展持续推进

证券研究报告·公司点评报告·药品及生物科技(HS) 东吴证券研究所 1 / 3 请务必阅读正文之后的免责声明部分 百利天恒（688506） Iza-bren 三期数据亮眼，一线联合拓展持续推进 2026 年 10 月 27 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 247.00 一年最低/最高价 200.10/404.00 市净率(倍) 22.12 流通A股市值(百万元) 101,979.83 总市值(百万元) 101,979.83 基础数据 每股净资产(元,LF) 11.17 资产负债率(%,LF) 58.31 总股本(百万股) 412.87 流通 A 股(百万股) 412.87 相关研究 《百利天恒(688506)：2026 年中报点评：宜泽康开启商业化，全球注册与多管线研发全面提速》 2026-08-28 《百利天恒(688506)：iza-bren 领衔亮相，5 款新药 7 项数据登陆 ASCO》 2026-05-25 买入（维持） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业总收入（百万元） 5,823 2,520 2,335 2,541 3,407 同比（%） 936.31 (56.72) (7.35) 8.82 34.08 归母净利润（百万元） 3,707.50 (1,053.62) (1,062.48) (851.12) (419.91) 同比（%） 575.02 (128.42) (0.84) 19.89 50.66 EPS-最新摊薄（元/股） 8.98 (2.55) (2.57) (2.06) (1.02) P/E（现价&最新摊薄） 28.23 - - - - [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 事件：10 月 23 日至 26 日，百利天恒伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1）四项研究亮相 2026 年 ESMO 大会。其中，EGFR-TKI 进展后非鳞状 NSCLC的 PANKU-Lung01、HR+/HER2-乳腺癌的 PANKU-Breast01 两项 III 期研究入选 LBA，后者同步发表于《柳叶刀》；同时公布联合奥希替尼一线治疗EGFR 突变 NSCLC 的长期随访结果，以及联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的 II 期数据。 ◼ PANKU-Lung01：mPFS 达 11.14 个月，强化 EGFR-TKI 进展后肺癌治疗竞争力。研究实验组和含铂化疗组分别有 216 例、206 例患者接受治疗，PFS 中位随访分别为 14.6、15.2 个月，mPFS 为 11.14 vs 5.65 个月，疾病进展或死亡风险降低 60%（HR=0.40，P<0.0001）；cORR 为 60.2% vs 34.5%，mDOR 为 10.45 vs 5.68 个月。OS 尚未成熟，已观察到获益趋势（HR=0.66）。实验组因 TRAE 停药比例为 1.9%，经裁定的 ILD 发生率为 0.9%。显著的PFS 及缓解率优势进一步验证双抗 ADC 在 EGFR-TKI 耐药人群中的治疗价值，有望成为该人群新的治疗选择，后续关注 OS 获益转化。 ◼ PANKU-Breast01：PFS 及缓解率较化疗翻倍，拓展乳腺癌后线治疗空间。研究共纳入 383 例既往接受内分泌治疗及 1–2 线化疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位随访 17.8 个月，实验组 vs 研究者选择化疗组，mPFS 为 8.2 vs 4.0 个月，疾病进展或死亡风险降低 59%（HR=0.41）；cORR 为 40.5% vs 20.2%，mDOR 为 6.9 vs 4.2 个月，各 HER2 表达亚组均观察到一致的 PFS获益。安全性方面，TRAE 以血液学毒性为主，ILD 发生率为 1.1%，均为1–2 级。 ◼ 一线联合治疗持续拓展，肺癌及头颈鳞癌展现积极疗效。iza-bren 联合奥希替尼治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期研究中，2.5 mg/kg 队列 40 例患者 ORR达 100%，cORR 为 97.5%，治疗持续时间中位数达 20.3 个月，mDOR 及mPFS 均未达到；联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的 II 期研究中，2.5 mg/kg 组中位随访 16.6 个月，ORR 为 57.9%，cORR 为 47.4%，mDOR 为13.6 个月，mPFS 为 8.5 个月，mOS 尚未达到。两项研究不良反应均以血液学毒性为主。我们认为，两项研究分别探索了 iza-bren 与靶向、免疫治疗的联用潜力，推动其从后线单药向一线联合延伸。 ◼ 盈利预测与投资评级：iza-bren 三期数据进一步验证临床价值，由于公司已收到第二笔与 BMS 合作的里程碑费用，我们将 26-28 年公司营收预测从20.35/25.41/34.07 亿元上调至 23.35/25.41/34.07 亿元，将 26-28 年归母净利润从-11.21/-8.67/-4.45 亿元上调至-10.62/-8.51/-4.20 亿元。我们认为随着 iza-bren 上市后的商业化放量，盈利有望改善，维持“买入”评级。 ◼ 风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化，以及公司持续亏损带来的经营风险等。 -42%-37%-32%-27%-22%-17%-12%-7%-2%3%8%2025/10/272026/2/252026/6/262026/10/25百利天恒沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司点评报告 东吴证券研究所 2 / 3 百利天恒三大财务预测表 [Table_Finance] 资产负债表（百万元） 2025A 2026E 2027E 2028E 利润表（百万元） 2025A 2026E 2027E 2028E 流动资产 10,491 9,160 8,447 8,193 营业总收入 2,520 2,335 2,541 3,407 货币资金及交易性金融资产 7,336 6,006 4,846 4,434 营业成本(含金融类) 232 244 262 286 经营性应收款项 234 200 643 785 税金及附加 9 12 13 17 存货 146 176 182 191 销售费用 201 280 381 511 合同资产 0 0 0 0 管理费用 346 234 241 324 其他流动资产 2,774 2,778 2,776 2,783 研发费用 2,514 2,685 2,549 2,724 非流动资产 957 1,094 1,087 1,084 财务费用 (43) (70) (30) 5 长期股权投资 0 0 0 0 加:其他收益 39 61 76 102 固定资产及使用权资产 701 694 671 651 投资净收益 (9) 23