医药健康行业专题研究：2025+ASCO(一)，国产双抗／ADC剑指FIC／BIC，有望成难治肿瘤新

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 医药健康 2025 ASCO (一): 国产双抗/ADC 剑指 FIC/BIC，有望成难治肿瘤新解 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 生物医药 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 研究员 李航 SAC No. S0570524120002 SFC No. BVN760 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 重点推荐 股票名称 股票代码 目标价 (当地币种) 投资评级 科伦博泰生物-B 6990 HK 352.23 买入 百利天恒 688506 CH 314.67 买入 和黄医药 13 HK 33.01 买入 和黄医药 HCM US 21.63 买入 资料来源：华泰研究预测 2025 年 6 月 02 日│中国内地 专题研究 2025 年 ASCO 年会已在当地时间 5 月 31 日启幕，除部分 LBA 外的摘要已披露。会议中，双抗、ADC 等类型国产分子表现亮眼，在全球市场展现强劲竞争力，有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量，包括：1）IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1 等分子在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域率先实现突破性进展；2）芦康沙妥珠单抗、ZG006 等分子有望打破竞品疗效天花板，彰显 BIC 潜力。推荐科伦博泰、百利天恒、和黄医药（港股及美股）；行业相关公司包括三生制药。 引领全球 IO 治疗进入双抗时代 国产下一代 IO 双抗正迎来全面崛起，在传统 IO 难治、耐药肿瘤中形成突破趋势，其中：1）IBI363 具备独特 IL-2α 偏向激动及双抗设计，I 期临床数据显示其治疗 IO 耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了 7.3/5.7 月的 PFS，有望解决传统 IO 单抗耐药难题；在治疗末线 CRC 的 I 期中取得了 16.1 个月的OS，凸显对现有 SoC 的迭代优势；2）ZG005 是全球开发进度较为领先的PD-1/TIGIT 双抗，在 CVC 中达成 PoC，有望打通 TIGIT 靶点成药路径；3）SSGJ-707、HB0025 等 PD-1/VEGF 双抗披露了 1L NSCLC、1L EMC 等适应症中的优异疗效数据。 有望突破胰腺癌治疗困境 胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏，临床未满足需求迫切，国产创新药有望打破长期存在的治疗困境：1）我国 1L 胰腺癌化疗 ORR 约 23~32%，PFS约 5.5~6.4 月，TQB2868 联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合 KN046 及化疗在各自的 II 期临床中分别取得了 63.9/68.8%的 ORR，以及 86/100%的 6个月 PFS 率；2）I 期 FIH 研究中，IBI343 治疗 2L CLDN 18.2+患者的 OS达到 12.1 个月，接近 1L 化疗的生存水平。 有望填补 2L+ SCLC 治疗空白，疗效彰显 BIC 潜力 当前 2L+ ES-SCLC 治疗仍以化疗为主，亟需更有效的创新疗法，国产新药有望填补治疗空白：1）ZG006 的疗效及安全性明显优于 tarlatamab，验证BIC 潜力；2）I 期临床中，BL-B01D1 治疗 PD-(L)1 耐药 SCLC 的 cORR为 75.0%，OS 达 15 个月，我们看好 III 期临床延续优异表现。 NSCLC 仍是各大明星产品争夺焦点 前线头对头临床持续推动 IO 治疗方案革新，同时 ADC 在后线治疗取得多项瞩目进展：1）贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头 PD-1 单抗的 3 项前线 III期临床研究入选口头汇报，有望重塑前线治疗格局；2）在 II/III 期关键临床中，芦康沙妥珠单抗治疗 2L EGFRm NSCLC 的 OS HR 为 0.49，非头对头比较优于埃万妥单抗、Dato-DXd、HER3-DXd 等，凸显 BIC 潜力；3）BL-B01D1 验证非经典突变 NSCLC 疗效，有望全面覆盖各亚型 NSCLC；4）HLX43 成为全球首批 PoC 的 PD-L1 ADC 之一，I 期临床显示其在 SoC 难治患者中取得的 ORR/DCR 达 38.1/81.0%；5）2L EGFRm NSCLC 中，赛沃替尼联合奥希替尼在 Met 过表达/扩增（IHC3+/≥90%或/和 FISH10+）的疗效优于埃万妥单抗联合化疗的全人群疗效（非头对头对比）。 风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。 (18)(10)(1)816Jun-24Sep-24Jan-25May-25(%)医药健康生物医药沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 引领全球 IO 治疗进入双抗时代 国产下一代 IO 双抗正迎来全面崛起，在传统 IO 难治、耐药肿瘤中形成突破趋势，其中：1）IBI363 具备独特 IL-2α 偏向激动及双抗设计，I 期临床数据显示其治疗 IO 耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了 7.3/5.7 月的 PFS，有望解决传统 IO 单抗耐药难题；在治疗末线 CRC的 I 期中取得了 16.1 个月的 OS，凸显对现有 SoC 的迭代优势；2）ZG005 是全球开发进度较为领先的 PD-1/TIGIT 双抗，20mg 剂量下在治疗 1L CVC 的 I/II 期临床和 2L CVC 的 I期临床中分别获得了 80.0/40.9%的 ORR，达成 PoC，有望打通 TIGIT 靶点成药路径；3）多款 PD-1/VEGF 双抗验证优异疗效，II 期临床中 10mg/kg SSGJ-707 治疗 1L NSCLC 的ORR/DCR 达 61.8/97.1%；HB0025 联合化疗在治疗 1L EMC 的 II 期临床中取得了 83.9%的 ORR，非头对头比较明显优于帕博利珠单抗联合化疗。 IBI363 有望重塑冷肿瘤、IO 耐药肿瘤治疗格局 IBI363 是全球首个采用 IL‑2α 偏向性设计的下一代 IO 双抗，有望突破传统 IO 难治、耐药肿瘤中的治疗瓶颈。在 I 期临床中，本品治疗 IO 耐药 NSCLC、黑素瘤，以及 CRC 等冷肿瘤均取得了不俗疗效，多项更新数据入选口头汇报，再次验证了其 BIC 潜力及全球竞争力。 有望解决 IO 耐药治疗困境。在 3mg/kg 剂量水平下，IBI363 针对 IO 耐药的肺鳞癌及肺腺癌患者展现出显著临床活性，ORR 分别达 43.3/24.0%，DCR 为 90.0/76.0%，mPFS 为7.3/4.2 月。非头对头对比，IBI363