医药行业：支持创新药第二版征求意见稿传出，利好创新药长期发展

浦银国际研究 行业点评 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 支持创新药第二版征求意见稿传出，利好创新药长期发展 昨日晚间，《支持创新药高质量发展意见》第二版征求意见稿开始在业内流传，我们认为发出时间基本符合预期，且第二稿文件进一步厘清市场重点关注的商保丙类目录相关政策，短期可落地性明显增强。重申我们长期看好中国创新药行业的观点。  事件：2025 年 2 月 20 日晚，《支持创新药高质量发展意见》第二版征求意见稿开始在业内流传（详情请见链接）。继 2024 年 3 月《全链条支持创新药发展实施方案》第一版征求意见稿在业内流传及 2024 年7 月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》之后，此政策文件为支持创新药发展的第二版征求意见稿。  点评：此第二稿文件发出时间基本符合预期，我们很高兴看到国家在积极推进支持创新药发展政策，我们认为这将有利于中国创新药行业长期健康积极发展。受益于积极的政策支持，我们见到医药板块市场情绪进一步提振，恒生生物科技指数今日（2 月 21 日）上午上涨+3.7%。  对比此前较为全面宽泛的第一版征求意见稿，我们留意到第二版征求意见稿进一步厘清市场重点关注的商保丙类目录方面相关政策，短期可落地性明显增强，包括： 1）鼓励商业健康保险发展，增设以创新药为重点的丙类药品目录。丙类目录结算价格由国家医保局组织商业保险公司与药企平等协商确定，做好丙类药品目录与基本医保药品目录的衔接；每年定期开展基本医保药品目录和丙类药品目录调整；丙类目录药品在进院管理上享受与基本医药甲乙类目相同的政策待遇，各定点医疗机构应于每年度医保目录公布后 1 个月内召开药事会，不得以医药总额限制、医疗机构用药目录数量、次均药品费用、药占比等理由影响创新药进院；基本医保目录和丙类目录调整情况及时将新增品种纳入“双通道”管理范围；丙类目录药品不计入基本医保自费率指标和集中采购中选可替代品种监测；允许使用职工医保个人账户结余资金购买商保产品。 阳景 首席医药分析师 Jing_yang@spdbi.com (852) 2808 6434 胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 2025 年 2 月 21 日 浦银国际 行业点评 支持创新药第二版征求意见稿传出，利好创新药长期发展 浦银国际研究 行业点评 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 2）鼓励商保公司设立创新药投资基金。涉创新医药权益类投资规模达到本企业上年度存量健康保险资金总额一定比例的，医保部门在与商业健康保险合作等方面予以支持。  我们预计丙类目录有望于新一年国家医保目录确定后出台，预计可能在 9 月左右（根据国家医保局发言，2025 年 9 月将结束国家基本医药谈判）。我们认为以下药品有可能将被纳入丙类目录，包括 1）惠民保中支出排名前列但目前尚未加入医保的抗 PD-1/PD-L1 药物，包括Opdivo、Keytruda、Imfinzi 等，2）创新属性强、临床价值大但尚未被纳入医保的 ADC 药物，例如 Trodelvy、Elahere 等。  重申我们长期看好中国创新药行业的观点，建议重点关注研发能力强、具备差异化产品、商业化能力领先、具备出海潜力的优秀创新药龙头企业。  投资风险：创新药支持政策落地速度慢于预期，竞争激烈。 2025-02-21 3 图表 1：关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿） 序号 标题 核心内容 （一） 优化政策支撑，鼓励创新药研发 1 鼓励商业健康保险公司扩大创新药投资资金规模  鼓励商业健康保险公司按市场化原则，通过优化产品、开展投资等多种形式，为创新药提供稳定的长期投资，支持创新药发展  鼓励商业健康保险公司设立创新药投资基金：涉创新医药权益类投资规模达到本企业上年度存量健康保险资金总额一定比例的，医保部门在与商业健康保险合作等方面予以支持 2 利用医保客观数据支持药物研发和持续创新  加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同  发挥全国统一的医保信息平台在医疗大数据方面的优势，对疾病谱、未满足临床需求等开展研究分析，探索为创新药研发提供符合法律法规要求的医保数据服务  支持企业合理确定研发方向、布局研发管线、提升创新效率 3 为创新药准入目录提供政策辅导  建立完善医保部门与创新药企业的日常沟通机制，加强对创新药品在目录准入方面的政策辅导  创新药企业在向国家药品监管部门递交新药上市申请（NDA）后，即可申请与医保部门进行沟通，就目录准入可能涉及的主规格、参照药、支付范围等进行交流，提前做好评审、谈判、协商等方面资料的准备 4 配合推动国家科技重大专项立项实施  推动创新药物研发国家科技重大专项立项实施，更好支持创新药发展  布局建设国家临床医学研究中心，支持医疗机构开展新药导向基础研究 （二） 发挥市场机制作用，完善创新药支付标准和价格管理 5 探索新上市药品价格自评机制  研究实行以药学和临床价值为基础的价格自评制度，支持符合条件的创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报  企业可自主选择创新药品挂网首发受理省份，首发受理省份按规则办理并承担管理责任 6 合理确定创新药医保支付标准  充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法，综合考虑基金承受能力、患者获益、市场竞争等因素，谈判、协商形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的支付标准  加强医保谈判测算专家能力培训，规范程序，合理确定创新药医保支付标准以体现临床价值 7 理顺谈判药品支付标准和市场价格的关系  医药企业按不高于支付标准的协议价格向医保定点医药机构供应谈判药品，向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准的约束 8 优化创新药挂网服务  落实医药产品挂网联审通办，实现 “信息一次提交、一省核验、全国通享”，减轻企业负担 （三） 优化医保目录管理，设立丙类药品目录 9 以创新药为重点设立丙类药品目录  完善国家医保药品目录体系，增设丙类目录，重点纳入符合条件的创新药，为商业健康保险药品目录制定提供公共服务和政策支持  商业健康保险对丙类目录内药品的结算价格由国家医保局组织商业保险公司与药品企业平等协商确定  探索更严格的价格保密机制，便利药品企业维护全球价格  采取有效措施鼓励符合条件的商业健康保险将丙类目录药品全部纳入保障责任范围  做好丙类药品目录与基本医保药品目录的衔接 10 健全目录动态调整机制  以新获批药品为重点，每年定期开展基本医保和丙类药品目录调整，提升调整透明度和企业参与度  及时将符合条件的创新药纳入目录范围  对于应对重大公共卫生事件必需或临床意义特别重大的创新药，结合新上市药品价格自评机制，探索临时纳入目录的可行路径 2025-02