信达生物(1801.HK)商业化产品不断丰富，多个催化剂值得期待

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 03 月 21 日 信达生物(01801.HK) 公司快报 商业化产品不断丰富，多个催化剂值得期待 证券研究报告 药品(HS) 投资评级 买入-A 维持评级 6 个月目标价 54.47 港元 股价 (2024-03-21) 38.10 港元 交易数据 总市值(百万港元) 61,820.41 流通市值(百万港元) 61,820.41 总股本(百万股) 1,622.58 流通股本(百万股) 1,622.58 12 个月价格区间 28.7/48.45 港元 股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -7.7 -11.7 3.3 绝对收益 -4.2 -4.2 -6.7 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 亏损收窄，23H2 至 24 年初多个里程碑事件值得期待 2023-08-26 创新管线进一步丰富，临床研发有序推进 2022-08-28 事件：公司发布 2023 年业绩报告，报告期内公司实现营业收入62.06 亿元，同比增长 36.2%；净利润亏损 10.28 亿元，较上年同期亏损减少 11.51 亿元。2023 年全年产品销售额达 57.28 亿元，同比增长 38.4%。 2024 年里程碑事件丰富，多个催化剂值得期待。 数据披露方面；玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）减重 3 期试验数据、匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病 3 期 CLEAR 试验数据、IBI311（IGF-1R）治疗甲状腺眼病 3 期 RESOTRE-1 试验数据有望于 2024 年披露；IBI263（PD-1/IL-2） IO 耐药黑色素瘤/肺癌、IBI343（CLDN18.2 ADC）胃癌/胰腺癌、IBI389（CLDN18.2/CD3）胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤等新产品 POC 数据有望于 2024 年读出。 产品上市/NDA 方面：ROS1 抑制剂一/二线 NSCLC、KARAS G12C 抑制剂二线 NSCLC 有望 24 年内获批上市；玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）减重适应症已在 NDA 阶段，糖尿病适应症有望在 2024 年递交 NDA；IBI311（IGF-1R）治疗甲状腺眼病（TED）有望于 2024 年递交 NDA；匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于 2024 年递交 NDA。 临床开发方面：IBI343（CLDN18.2 ADC）有望启动胃癌三线 3 期临床；IBI263（PD-1/IL-2）有望启动关键临床；用于治疗高血压的小核酸创新疗法 IBI3016(AGT siRNA)有望于 2024 年启动 1 期临床。 商业化产品组合愈发丰富多元，业务规模持续扩大。目前公司已获批 10 款创新药，于 2023 年全年实现产品销售额达 57.28 亿元（同比增长 38.4%）；考虑到公司另有玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）、ROS1 抑制剂、KARAS G12C 抑制剂等 3 款创新药在 NDA 阶段，未来上市后将进一步丰富公司商业化管线。其中，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）作为消费领域重磅品种，预计其在 2025 年获批上市后将加速公司营收规模，成为公司业绩增长的重要来源。 投资建议：我们预计公司 2024 年-2026 年的收入分别为 74.47亿元、105.44 亿元、147.64 亿元，净利润分别为-6.62 亿元、7.64亿元、24.34 亿元，对应 EPS 分别为-0.41 元、0.47 元、1.50 元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研-30%-20%-10%0%10%2023-032023-072023-112024-03信达生物 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 公司快报/信达生物 发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据 DCF 模型给与 6个月目标价 54.47 港元，投资评级给与买入-A 级。 风险提示：创新药临床试验进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险，疫情发展不确定性的风险。 [Table_Finance1] (百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营收入 4556.4 6206.1 7447.1 10544.1 14763.7 净利润 -2179.3 -1027.9 -662.1 763.9 2438.8 每股收益(元) -1.42 -0.63 -0.41 0.47 1.50 每股净资产(元) 6.99 7.72 5.42 5.25 5.65 盈利和估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 市盈率(倍) -15.0 -54.6 -84.7 73.4 23.0 市净率(倍) 3.6 4.9 7.0 7.3 6.7 净利润率 -48% -16.56% -8.89% 7.24% 17% 净资产收益率 -20.7% -8.84% -6.21% 8.82% 27.6% 股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% ROIC -13.45% -5.88% -4.40% 6.51% 18.42% 数据来源：Wind 资讯，国投证券研究中心预测 公司快报/信达生物 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 1.附表 表1：DCF 估值模型 2023A 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 总收入（亿元） 62.1 74.5 105.4 147.6 191.7 216.8 215.3 208.4 206.7 200.5 yoy 36% 20% 42% 40% 30% 13% -1% -3% -1% -3% 信迪利单抗 57.3 30.0 35.0 40.0 40.0 38.0 36.0 35.0 35.0 34.0 佩米替尼(FGFR) 2.7 4.0 5.3 6.6 6.6 6.0 4.8 4.8 4.8 奥雷巴替尼(BCR ABL-KIT) 2.9 3.6 4.4 4.5 4.9 4.9 4.9 4.6 4.6 IBI-310(CTLA-4) 0.7 2.0