在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先

公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 益方生物（688382） 证券研究报告 2023 年 04 月 20 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入（首次评级） 当前价格 21.2 元 目标价格 37.0 元 基本数据 A 股总股本(百万股) 575.00 流通 A 股股本(百万股) 105.05 A 股总市值(百万元) 12,190.00 流通 A 股市值(百万元) 2,227.02 每股净资产(元) 4.01 资产负债率(%) 6.66 一年内最高/最低(元) 23.80/10.12 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 联系人 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 股价走势 在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先 在研药物瞄准未满足临床需求，临床管线进度领先 益方生物成立于 2013 年，其核心竞争力在于创新药物的研发能力，综合提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期，核心产品的临床开发进度均位居全球或中国前列。 贝福替尼和 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 接近商业化，为公司发展筑底 两款在研药物临近商业化，有望为公司提供稳定现金流。目前贝福替尼上市申请审批中，D-1553 正在进行注册性临床试验，有望于 2023 年年底申报上市。三代 EGFR TKI 贝福替尼商业化权益已授权于贝达药业。贝福替尼二线治疗 NSCLC 的单臂注册性临床和一线治疗 NSCLC 注册性试验已经完成，上市申请已获 NMPA 受理。D-1553 已公布多项早期临床研究的数据，临床进展顺利。我们预计两款药物于近 2 年内先后获批上市，有望给公司提供稳定现金流，为公司发展筑底。 口服 SERD D-0502 以及 URAT1 抑制剂 D-0120 临床试验稳步推进，有望打开公司成长空间 两款在研药物瞄准大适应症，商业化价值高，有望大幅提升公司收入预期。D-0502 已进入 III 期临床试验，有望于 2025 年完成；D-0120 已启动IIb 期临床试验。D-0502 是一款口服的 SERD 药物，相较已上市的氟维司群（肌肉注射）在剂型和使用上具有优势。D-0120 用于治疗痛风患者，近年来痛风发病率快速提升，2020 年中国高尿酸血症及痛风患病人数达 1.7亿人。然而已上市的治疗药物安全性不足，临床亟需一款长期使用安全有效的药物。URAT1 是各家重点开发的靶点，益方生物新一代 URAT1 抑制剂D-0120 已在早期临床试验中展现了良好的有效性和安全性。 多款在研药物海外临床试验同步进行中，有望打破公司成长天花板 益方生物多款临床在研药物均在海外开展单药以及联用临床试验，我们预计随早期数据陆续披露，若海外达成授权合作，公司有望分享全球药物市场，成长性进一步提升。其中 D-1553 海外正在进行单药多项实体瘤的探索研究以及与 keytruda 的联用临床探索，D-0502 单药以及与 CDK4/6 抑制剂的联用试验、D-0120 与别嘌醇的联用试验也进行中。 盈利预测与投资评级 我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入为 0.00 亿、0.25 亿、0.90 亿元人民币，实现归母净利润-4.84 亿、-4.97 亿、-4.74 亿元人民币。对应合理市值 214.39 亿元人民币，目标价 37 元人民币，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：经营风险，产品研发风险，产品商业化风险、政策及监管风险，测算主观性风险，公司近期曾出现股价异动 财务数据和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 0.00 0.00 0.00 24.81 89.80 增长率(%) 0.00 0.00 0.00 0.00 262.00 EBITDA(百万元) 0.00 0.00 0.00 (548.88) (517.95) 归属母公司净利润(百万元) (1,053.45) (357.91) (483.51) (496.76) (473.54) 增长率(%) 1,009.06 (66.02) 35.09 2.74 (4.68) EPS(元/股) (1.83) (0.78) (0.95) (0.86) (0.82) 市盈率(P/E) (11.57) (27.18) (22.32) (24.54) (25.74) 市净率(P/B) 12.07 17.79 5.25 6.68 9.02 市销率(P/S) 0.00 0.00 0.00 491.42 135.75 EV/EBITDA 0.00 0.00 (18.74) (18.84) (20.78) 资料来源：wind，天风证券研究所 -33%-21%-9%3%15%27%39%51%2022-042022-082022-12益方生物沪深300 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 益方生物：研发立项精准，管线推进高效 ........................................................................... 5 1.1. 益方生物：已成为拥有多条高价值管线的 biotech 公司 .............................................. 5 1.2. 核心管理层行业经验丰富，共事多年合作默契 ............................................................... 5 1.3. 临床管线进度领先，竞争格局较好 ...................................................................................... 6 2. 核心临床管线：布局未满足临床需求，瞄准大适应症 ...................................................... 7 2.1. 贝福替尼：商业化权益授予贝达药业，有望成为三代 EGFR 格局中重要角色 .... 7 2.1.1. 三代 EGFR TKI 市场广阔，贝达药业具有商业化竞争优势 ............................... 7 2.1.2. 贝福替尼临床试验完成，已经进入上市申请阶段 ........................................... 10 2.2. KRAS G12C 抑制剂 D-1553：中国暂无同类药物获批，益方生物进度领先 ...... 12 2.2.1. KRAS G12C 抑制剂多家布局，研发进度成为首要竞争要素 ........................ 12 2.2.2. D-1553 进入注册性临床试验，研发进度领先 .....................